全球最知名藥物“藍色小藥丸”江河不再。

 

　　隨著日前2013年全球藥物銷售榜單（據年報）的公開，排名第34位的美國禮來“希愛力”將第41位的美國輝瑞“萬艾可”（中譯名“偉哥”）甩出了2.78億美元的差距——二者是目前男性勃起功能障礙（ED）治療藥物的前兩強，而后者曾同時是該領域藥物治療的開創者與“壟斷者”，也是全球最具知名度的藥物之一。

 

　　顏色之爭

 

　　全球范圍內，“藍色小藥丸”萬艾可和“黃色小藥片”希愛力的較量，終于分出了伯仲。

 

　　根據公開的全球銷售數據，2013年，輝瑞萬艾可銷售18.81億美元，增長下滑8%；競品禮來的希愛力銷售21.59億美元，增長12％——單品種相差2.78億美元。

 

　　事實上，這組數字與上一年二者的“業績”恰好相反——2012年，禮來希愛力賣出了19.27億美元；而盡管領先優勢已被縮小，輝瑞萬艾可仍然保持了20.51億美元的銷售額，領先其競爭對手1.24億美元。

 

　　“2012年，希愛力全球市場20億美元的銷售額第一次超越了萬艾可，我們的最終目標是在中國成為這一領域的第一。”禮來中國跨生化產品事業部副總裁嚴軍就這一問題接受《第一財經日報》記者采訪時透露，“以現階段40%的增長來看，這個目標很有可能在5年內完成。”

 

　　世界衛生組織（WHO）統計數據顯示，全球患有勃起機能障礙的男性約10%——據此推算，抗ED類藥物在中國市場潛力巨大，市場容量報收在600億～1000億元區間。

 

　　也因此，這一領域的競爭十分激烈。

 

　　現階段，全球治療和改善ED市場基本由美國輝瑞萬艾可（通用名：西地那非）、美國禮來希愛力（通用名：他達拉非）和德國拜耳艾力達（通用名：伐地那非）三者占據——其中，1998年最早上市的輝瑞萬艾可由于專利保護和連續多年的銷售獨占期，在全球市場占據了超過六成的份額。

 

　　公開數據顯示：盡管比萬艾可晚進入中國5年，但2005年上市的希愛力目前已經在中國23個省、44個市實現銷售——2013年，希愛力在中國銷售額突破兩個億，增長率45%，增長額6800萬；同年，萬艾可增長率為3%，增長額僅為1700萬。

 

　　“這三家中，拜耳的艾力達相對份額小一些，這和他們這幾年的經營重點調整也有關系，你可以看到禮來和輝瑞‘打’得很厲害，市場推廣很多，相比之下，艾力達顯得安靜很多，它沒怎么花力氣在中國做營銷。”昨日，有接近該領域的權威人士告訴《第一財經日報》記者。

 

　　全球著名醫藥健康咨詢公司IMSHealth最新公布的中國前27個城市的調查數據印證了這一觀點——2013年三家市場份額分別為：萬艾可58.8%，希愛力34.6%，艾力達6.6%；而2012年這一數據分別是：萬艾可為62.8%，希愛力為32.1%，艾力達為5.1%。

 

　　仿制藥威脅

 

　　作為全球首款治療和改善男性ED的口服藥物，過去16年來，萬艾可以平均每年10億美元的收入和強大品牌帶動效應給輝瑞帶來豐厚回報——公開數據顯示，萬艾可在美國上市后第一周，每天被開出1.5萬張處方，第七周達到每天27萬張處方，創下了世界醫藥史上的紀錄。

 

　　而在2000年的中國，一顆25毫克官方定價71元的“偉哥”在黑市上被炒到接近500元；直到今年7月萬艾可正式在中國專利失效，這顆承載了太多豐富內涵的藍色小藥丸廣泛出現在文學作品、商務送禮、學術教育、患者治療，以及李宗盛膾炙人口的流行歌曲里。

 

　　這樣的優勢，是禮來并不具備的。

 

　　“現階段，希愛力在零售渠道和醫院市場的銷售貢獻比例大致是3∶1，隨著市場推廣的進一步深入，我們預期這一比例將在未來幾年擴大至4∶1，零售市場的銷售貢獻會進一步提高，以加速我們在零售市場的競爭。”嚴軍向《第一財經日報》記者透露。

 

　　而在彼此激烈的競爭外，萬艾可和希愛力同時必須面對的，還有中國本土藥企的仿制品種。

 

　　10月28日，“男性健康日”當天，已在資本市場預熱幾輪的廣藥白云山仿制版“偉哥”宣布正式上市，這一單片最低定價34.5元的國產偉哥將直接沖擊萬艾可和希愛力單片百元的市場，單次用藥金額下降超過60%。

 

　　據悉，白云山已經與海王星辰、大參林等國內數一數二的大型連鎖藥店簽約，將率先在一線城市鋪貨及大連鎖藥店鋪貨，預計11月上旬就能在一線城市的大型藥店買到。

 

　　廣藥集團副總經理劉菊妍28日在京表示，白云山金戈是廣藥白云山的戰略性產品，未來集團將從綜合技術、品牌和渠道三大方面全力打造該產品品類。

 

　　而《第一財經日報》記者通過國家藥監局藥品注冊批件發送信息查詢發現，廣藥白云山之外，截至目前，有五家公司和機構均已在申請枸櫞酸西地那非相關批文；而此前，河南天方藥業的枸櫞酸西地那非已經獲得國家藥監局審批，獲得臨床用藥資格，都將陸續進入ED仿制市場。