2014年，上海成立了上海食藥監認證審評中心自貿區分中心(下稱“自貿區分中心”)。在事權劃分上，市藥監局承擔區內行政審批辦理事項，而區內日常監管和行政執法工作則由浦東新區市場監管局來承擔。

 

　　總體上看，上海自貿區食品藥品監管已經進行了相關的制度、審批等方面的探索與創新，亮點紛呈：

 

　　第一，在上級部門簡政放權的基礎之上，不斷提高行政審批的效能。目前，已有218項食品藥品行政審批時限得到縮短，占全部審批事項的78.7%。自貿區分中心可以實現當天辦結的行政審批事項有44小項。簡政放權事項除上海市食藥監局相關職權，更有國家食藥監總局的職權下放。這也充分說明國家對上海自貿區建設的鼎力支持。今后還將根據自貿區食品藥品產業發展需求，繼續探索縮短審批時限和擴大自貿區分中心當日辦結事項的范圍。

 

　　第二，完善了網絡信息平臺，推進行政審批標準化建設。權力下移在帶來效率、服務便捷的同時，也帶來了權力的規范性問題。為此，自貿區分中心首先將規范行政審批的各個環節，編制自貿區食品藥品行政審批《業務手冊》和《辦事指南》，并將辦理事項所需的材料一次性告知申請人，促進廉潔高效服務型政府建設。其次，自貿區分中心將充分利用網絡信息平臺，將企業辦事程序與材料、相關政策等全部進行網絡公示，大力提高政府運作的透明度，從而更好促進社會和企業對政府的監督。最后，在自貿區行政審批系統中嵌入行政效能電子監察模塊，通過系統對接和功能調用的方式查看審批的步驟、進程和處理該流程的責任人員等情況，進行實時監督，對違反程序和超越時限的，系統自動報警，實現行政審批全程可控。

 

　　第三，實行行政審批告知承諾制，加強事中事后監管。對餐飲服務許可中的小吃店(不含熟食鹵味)等單位實施行政審批告知承諾制，此舉意在放松事前審批門檻，但放松并不意味著放縱。告知承諾之后，自貿區分中心加強了事中事后監管。一方面，根據申請人的申請，自貿區分中心5個工作日內作出審批決定，并于審批決定后2個月內對申請人的承諾內容是否屬實進行核查。另一方面，自貿區分中心將審批信息在市藥監局、自貿區管委會和浦東新區市場監管局之間相互及時推送，以實現事前審批與日常監管信息的互通和共享。

 

　　第四，鼓勵第三方力量參與，形成食品藥品社會共治格局。社會力量參與市場監管有幾個優勢：一是在多元治理背景下，社會力量參與可以改變以往政府對公共事務的單一管理模式，更好地協調社會關系、化解社會矛盾；二是社會力量具有信息渠道靈活、參與者廣泛、方法與手段多樣等特點，可以使得監管更加具有彈性；三是相關行業組織具有專業的知識和行業規則，能對會員的行為進行約束，進而實現自我監督。而從政府自身的角度來看，充分發揮社會共治的作用，可以彌補政府資源有限的不足，節省政府運作的成本，是一種雙贏的戰略選擇。

 

　　當然，自貿區作為新生事物，其食品藥品監管還有一些問題需要我們認真思考：

 

　　第一，自貿區內食品藥品的行政審批與日常監管、行政執法分由兩個機構負責，兩個機構各負其責、分擔壓力，能更好應對自貿區內食品藥品產業發展的需要；但同時，這種同一件事情分段負責的做法可能產生雙重領導、雙重指揮問題，不僅政府管理機構之間存在著較高的協調成本，企業自身也往往難以很好處理同兩個政府管理機構之間的關系。此外，面對企業的違法或失信行為，公民應該向誰投訴？是審批的問題，還是日常監管的問題？如果處理不好，這些很容易產生職責推諉的現象。

 

　　第二，由于自貿區內企業注冊實行備案制，注冊門檻較低，很多企業區內注冊、區外設分支機構運營。這使得自貿區的監管力量往往鞭長莫及。如何實現對區外分支機構的無縫隙監管，這是目前自貿區食品藥品監管工作中需要解決的一個問題。

 

　　第三，自貿區分中心只是上海食藥監認證審評中心在自貿區內的分支機構，接受市藥監局的領導和認證審評中心的管理，還不具備上海食藥監局分局機構的功能完整性。雖然已經下放多項審批權力到自貿區分中心，但要真正促進自貿區內食品藥品產業的發展，顯然還需具有更多的職能，以及更多的人力、財力和物力的支持。