10月13日，乙肝患者冉金發訴廣州花都區人民醫院、天津藥物研究院藥業有限責任公司、葛蘭素史克（天津）有限公司的醫療糾紛案，在花都區人民法院開庭審理。

　　冉金發告訴澎湃新聞，2008年6月，他在花都區人民醫院就診后，遵從醫囑，服用前述兩家藥企所生產的兩種乙肝抗病毒藥物阿德福韋酯兩年多，此后出現骨軟化等癥狀，直到2011年被確診患上腎小管疾病（范可尼綜合征）、骨質疏松癥。

　　2015年4月，冉金發檢索到一份由國家食藥監總局在2014年底公布的風險通報，其中指出阿德福韋酯藥物存在低鱗血癥、骨軟化風險——這與他服藥后遭遇的癥狀完全一致，而此前他對該藥物副作用全然不知情。

　　在庭審期間，花都區人民醫院出庭代表認為，醫院對冉金發的病癥沒有用藥責任，并且在沒有說明書提示和國家警示的情況下，也不存在告知義務。

　　不過，天津藥物研究院藥業和葛蘭素史克方面卻在庭審中表示，當年冉金發所使用藥物的說明書，對于副作用和不良反應都有告知，也要求使用者密切注意相關指標狀況，只是沒有現在這樣明確具體的病癥。

　　患者服藥后身高由171cm縮至163cm

　　2010年10月，冉金發在遵醫囑服用兩種阿德福韋酯藥物（天津藥物研究院藥業生產的“代丁”、葛蘭素史克生產的“賀維力”）兩年零四個月后，出現雙肩痛、腰痛、膝關節、髖關節痛伴雙下肢無力等癥狀，他先后在多家醫院求醫，都未查明病因。

　　2011年8月，廣東省人民醫院確診冉金發患有范可尼綜合征和骨質疏松，此時冉金發年僅23歲。

　　“在最嚴重的時候，我是近乎癱瘓的，幾乎無法作任何活動，最后是坐著輪椅出院，”冉金發對澎湃新聞回憶稱，“最可怕的是，我在2007年高招時候體檢表顯示是171cm，在2011年6月的大學畢業體檢表上卻已經成了163cm。”

　　花都區人民醫院醫務科負責人黃濱13日告訴澎湃新聞，阿德福韋酯是一種常用乙肝治療藥物，在2014年食藥監總局通報風險提示前，“我們跟其他醫院一樣，都不知道這藥可能會導致病癥”。

　　黃濱認為，在2008年冉金發就診時，其主治醫生對藥物副作用并不知情，“因為藥物說明書上并未列出具體可能的副作用病癥”。

　　“并且，國家食藥監總局的通報目前只是一種風險提示，并未要求我們停止使用這種藥物，而我們在治療中也不會回避這個藥，這只是個別案例。”黃濱說。

　　食藥監總局曾通報用藥風險

　　2014年12月8日，國家食藥監總局曾發布一份《藥品不良反應信息通報（第64期）》，其中介紹，阿德福韋酯于2005年在國內上市，在長期使用后可引起低磷血癥及骨軟化，骨軟化主要是非礦化的骨樣組織增生，骨質軟化，而產生骨痛、骨畸形、骨折等一系列臨床癥狀和體征。

　　食藥監總局通報指出，由于阿德福韋酯引起的骨軟化發生周期長，病程進展緩慢，臨床醫生和患者對此風險存在認識不足的現象。

　　據國家藥品不良反應監測數據顯示，2004年1月至2014年6月，共有阿德福韋酯病例報告1268份，其中嚴重報告91份。

　　天津藥物研究院藥業代理律師13日在庭審中表示，該藥企所生產的“代丁”藥物，“已經盡可能標識可能的副作用，要求密切關注病人的腎功能情況”。不過，該律師透露，直到2011年-2012年，國內才有阿德福韋酯的嚴重不良反應案例陸續上報，“天津藥物研究院藥業也及時向國家申請，對說明書進行了修改”。

　　葛蘭素史克方面也在庭上表示，“賀維力”藥物說明書在2009年已經進行修改并且充分警告該藥物的不良反應，描述的癥狀與食藥監總局在2014年的通報完全一致，藥品生產方對醫生和患者都已經盡了充分告知。

　　目前該案處于雙方交換證據階段，下一步將對證據進行司法鑒定。庭審結束后，多位旁聽的乙肝患者表示，自己仍在服用阿德福韋酯，但難以決定是否要更換藥物。

　　北京大學醫學院副教授閆杰對澎湃新聞分析：“據我的了解，阿德福韋酯是目前中國使用最廣泛的乙肝抗病毒藥物，由于國內的仿藥有十幾種，競爭之下使得這個藥的價格相對低一些，處于中等水平。阿德福韋酯的可替代性是很強的，現在也有其他抗病毒能力更強、副作用更小的藥物，但是價格要貴，對于中國的患者而言，阿德福韋酯仍然是較好的選擇。”

　　閆杰說：“關鍵是要客觀看待藥物副作用的問題，不能因為某個藥物副作用大就完全放棄，副作用的問題完全可以通過醫生充分的監察、監測，發現問題后及時換藥來解決，一個是醫生要提高自己的水平，另一個也要跟病人進行充分的溝通。”