近日，“未冷藏的數億元疫苗流入18省”等疫苗問題引發熱議，3月21日晚，國家食藥監總局通報，對山東濟南非法經營疫苗案查扣藥品的數據分析發現，有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。

　　此次疫苗并非假疫苗，問題出在流通環節上。一支疫苗究竟如何從廠家到社區衛生服務中心的？南都記者日前采訪了相關部門和單位，還原這一過程。

　　選取與采購

　　一類、二類疫苗不同

　　根據中國疾病預防控制中心官方網站，中國疫苗分為國家免費提供的一類疫苗和自費購買的二類疫苗兩大類別。一類疫苗主要有卡介疫苗、麻風、脊灰疫苗等；風疹減毒活疫苗、甲型肝炎疫苗、水痘疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗等都屬于二類疫苗。

　　根據中國《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱“《條例》”），第一類疫苗由政府采購，“疫苗生產企業或者疫苗批發企業應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應。”

　　《條例》同時規定，疫苗批發企業可以向接種單位等銷售第二類疫苗，可以根據該《條例》，結合當地實際工作情況，實行不同的采購供應管理模式。

　　廣東情況

　　廣東省疾病預防控制中心已于3月18日明確回應：廣東省疾病預防控制中心每年根據國家免疫規劃疫苗程序、疾病防控需要和適齡兒童數制定第一類疫苗的使用計劃，統一公開招標采購，通過疾控中心冷鏈系統配送至全省各接種單位，免費為兒童提供接種服務，全程開展溫度監測，保證疫苗儲存、運輸符合國家相關要求。

　　針對第二類疫苗，省疾控中心表示：目前，廣東省大部分地區的第二類疫苗基本上是由各地市疾控中心統計接種單位提出所需二類疫苗的品種、規格和數量，由省疾控中心匯總后進行公開招標、協議供貨采購，再經疾控中心冷鏈系統規范運輸至接種單位，各接種單位按規定要求冷藏儲存待用。

　　此外，南都記者了解到，由于廣東省部分社區衛生機構，尤其是民辦社區醫療機構，在疫苗的進貨領域采取的是自行與廠商、供貨商協商議價的形式，這些機構的疫苗配送方式自行負責，并不在省、市統一的配送渠道中。他們的疫苗安全性由衛生監督部門具體負責。

　　運輸與倉儲

　　冷鏈儲存、運輸和監測

　　根據中國疾病預防控制中心官方網站，《中華人民共和國藥典》、《疫苗儲存和運輸管理規范》、《預防接種工作規范》等明確規定了疫苗冷鏈儲存、運輸和冷鏈監測的要求。各級疾控機構和接種單位通過冷鏈設備建設和有效管理，確保疫苗在規定的溫度條件下冷鏈儲存、運輸。基層接種點主要通過冰箱、冷藏包等設備，來保證疫苗的冷鏈儲存、運輸和使用。

　　以第一類疫苗為例，疫苗的配送采取的是由省到市，進而由市級調撥到區級疾控中心的機制。各疫苗接種點收到的疫苗，都是由區級疾控中心負責分發。其儲運的過程，全程需按照疫苗的種類要求冷鏈運輸。送抵接種點后，需要冰箱儲存，以保證疫苗的活性。

　　廣東情況

　　廣東省疾控中心免疫所副所長吳承剛主任醫師介紹，廣東省疾控中心采購的疫苗經省疾控中心冷鏈系統規范儲存、配送至各接種單位，同時，各接種單位均按要求做好疫苗的冷藏，每日開展溫度監測，確保儲存規范。“廣東省政府非常重視我省預防接種冷鏈系統建設，省財政專門設立專項裝備和維護各級疾控中心和接種門診的冷鏈設備。當前，我省疾控系統和接種門診冷鏈系統運轉良好。”

　　那疫苗運輸與倉儲的具體過程是怎樣？深圳市疾控中心副主任醫師劉剛介紹，省疾控中心采購后會通過專業的冷藏車把疫苗運送到深圳市疾控中心，全程有溫度監控。深圳市疾控中心有兩個冷庫儲存，一個是低溫冷庫，零下20℃，一個是普通冷庫2-8℃，疾控中心會根據疫苗所需要保持的溫度放入不同的冷庫當中。一般麻疹、脊灰疫苗是放在低溫冷庫保存。

　　疫苗到達深圳市疾控中心后，市疾控中心會根據各個區疾控中心報上來的疫苗訂貨量進行配送。通過冷藏車送往區疾控中心的冷庫保存，全程都有溫度監控。區疾控中心再根據各個社康中心（接種點）所報上來的疫苗數量，通過專業冷藏車運送配發。疫苗到達社康中心后放入冰箱保存，每天需記錄2次溫度，市疾控中心前往檢查時需要看到紙質溫度記錄。如果保存溫度超標，疫苗則會進行報廢處理。

　　監督與管理

　　衛生、藥品兩部門分管

　　根據國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，疫苗的監管主要由衛生主管部門和藥品監督管理部門負責。具體來說，疫苗質量和流通的監督管理工作由藥品監督管理部門負責，而預防接種的監督管理工作則由衛生主管部門負責。

　　“藥品監督管理部門依照藥品管理法及其實施條例的有關規定，對疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發和使用等環節中的質量進行監督檢查，并將檢查結果及時向同級衛生主管部門通報。”

　　“疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛生主管部門和藥品監督管理部門報告，不得自行處理。”

　　廣東情況

　　《廣東省食品藥品監督管理局疫苗經營許可實施辦法》對疫苗的經營企業進行了詳細的規定，例如，規定經營疫苗的企業應具備兩個以上獨立的冷庫，每個冷庫的容積不小于40立方米，總容積不小于200立方米。冷庫的溫度為2-8℃，至少有一個冷庫其溫度可調控到低溫冷庫的要求（零下20℃）。此外，企業應具備兩臺以上的冷藏車，每臺冷藏車的容積不少于10立方米，至少有一臺溫度可調控到低溫冷庫的要求（零下20℃）；冷藏車應車況良好，符合疫苗運輸要求，能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。企業還應具備經營規模相適應的車載冷凍、冷藏設備；冷藏（凍）箱應能自動調控和顯示溫度狀況。

　　知多D

　　疫苗冷鏈：為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。

　　統籌：李湘瑩 霍瑤 采寫：南都記者 吳斌 霍瑤 陳燕 王道斌 李榕 實習生 黃智昊