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4价宫颈癌疫苗在美退市 内地刚批2价

2016-11-03
来源:中通社

   继英国制药巨头葛兰素史克(GSK)生产的“希瑞适”2价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗近日在美国退市,美国制药巨头默沙东旗下的“佳达修”4价HPV疫苗也被美国拒之门外。而上述2价疫苗3个多月前刚在中国内地获批上市,这一消息引发公众质疑——中国是否再次成为垃圾药品的回收站?

  澎湃新闻3日报道,默沙东和GSK方面均表示,在美国暂停销售的原因与产品的安全性和质量无关,从美国市场撤退的主要原因是产品需求量不足。

  据了解,美国官方机构将2价及4价HPV疫苗从国家免疫计划中剔除,可能才是两大制药巨头在美国停售相关疫苗的主要原因。报道称,美国对疫苗选择的官方考量之一,可能是为了提高相关疫苗的接种率。

  华西都市报旗下新媒体“封面新闻”日前报道,美国疾控中心的数据显示,2015年美国女孩HPV疫苗的接种率为40%,男孩为21%,远低於美国卫生福利部设定的到2020年实现80%接种率的目标。

  根据针对的病毒亚型的种类数,HPV疫苗目前有2价、4价和9价三种疫苗。其中,希瑞适属於2价疫苗,针对16型和18型两种病毒亚型;佳达修4价疫苗则增加针对6型、11型两种病毒亚型;9价疫苗在4价的基础上,新增了31、33、45、52、58病毒亚型。

  第一财经日报日前报道,一名不愿具名的专家表示,在美国,相比宫颈癌,生殖器疣更为高发,该国卫生部门将生殖器疣的预防视为重点,因此9价HPV疫苗就得到了政府的大力推 。

  而在中国,宫颈癌的危害性高於生殖器疣,宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。所以,2价HPV疫苗对中国来说并不算落後,依然能起到很好的预防效果。

  GSK生产的希瑞适於今年7月12日获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为中国国内首个获批的HPV疫苗,将於2017年初上市。同时,默沙东方面透露,该公司已於2013年将“佳达修”4价疫苗临床试验数据交到中国食药监总局进行审批,目前正根据该局要求,对临床试验的最新进展进行数据汇总与分析,同时正筹划开展“佳达修”9价疫苗在中国的临床实验。

   

[责任编辑:陈明汉]
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