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复星医药旗下独角兽转投港股 去年亏损2.5亿在研12个生物药

2018-09-28
来源:界面新闻

  又一家生物医药独角兽决定去港股“凑热闹”。

  9月27日晚,复星医药(600196.SH)公告称,公司董事会同意控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(下称复宏汉霖)撤回新三板上市申请,并计划推动复宏汉霖于香港联交所主板上市。

  两年前,复星医药曾计划推动复宏汉霖在新三板挂牌,但自2016年12月底收到《受理通知书》后便没了下文。随着去年12月香港交易所表示计划允许未盈利的生物科技企业在港上市,并在今年4月出台政策后,该类型企业便掀起一股赴港股上市热潮,目前已有歌礼制药(01672.HK)、百济神州(06160.HK)、华领医药(02552.HK)等3家企业相继登陆港股市场,还有多家正在排队。

  实际上,复宏汉霖此前就传出过将赴港股上市的消息,如今这一传言落地。复星医药预计复宏汉霖境外上市完成后,仍将是公司合并报表范围内的控股子公司。目前,复宏汉霖已发行股份约4.74亿股,复星医药通过旗下全资子公司上海复星新药研究有限公司和上海复星医药产业发展有限公司合计持股61.09%。

  复星医药在公告中表示,复宏汉霖境外上市方案为初步方案,尚须提交(其中包括)公司及复宏汉霖股东大会批准,以及中国证监会及香港联交所核准。

  界面新闻记者就复宏汉霖上市进度安排联系复星医药方面,对方回应称后续有进展将会进行披露,目前暂不方便作出回应。不过今年2月,有媒体曾援引知情人士称,复宏汉霖最快将于今年下半年在香港发行股份,可能融资至少5亿美元。

  复宏汉霖成立于2010年,主要从事单克隆抗体药物研发,是复星医药药品制造与研发板块的核心子公司,在中国上海和台北、美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

  这家企业也是业内公认的独角兽,在今年3月科技部火炬中心等机构联合发布的《2017年中国独角兽企业发展报告》中,复宏汉霖以31.8亿美元的估值排名第30位;在此前9月20日的中国最具投资价值企业50强评选中,复宏汉霖位居第10名。

  目前,复宏汉霖尚无在售产品。来自复星医药方面的信息显示,目前复宏汉霖12个产品、1个联合治疗方案已完成20项适应证的临床试验申请,累计获得全球范围内25个临床试验许可,其中9个产品进入临床阶段。

  根据复星医药半年报和发布的进展显示,研发进展最快的是利妥昔单抗注射液,今年5月该产品的非霍奇金淋巴瘤适应症已完成Ⅲ期临床,并开启上市申请阶段,且已被纳入优先审评名单。同时,该产品用于治疗类风湿性关节炎也已处于临床Ⅲ期,公司对该药的研发投入已超过3.3亿元。

  目前,国内上市的利妥昔单抗注射液仅有罗氏的美罗华,去年国内销售额达17.4亿元,而该产品有望成为复宏汉霖首个贡献业绩的产品。中泰证券预计其有望在今年底获批上市,成为第一个国产上市单抗类似药,且未来国内市场可达75亿元。

  此外,复宏汉霖的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液等3个产品分别对应的乳腺癌、银屑病、转移性结直肠癌适应症也已处于临床Ⅲ期,其中注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体的乳腺癌适应症在乌克兰、波兰、菲律宾等进入临床III期阶段,未来三年内有望陆续获批。其余产品目前多处于临床初期,且有多个产品在海外也进入临床阶段。

  复星医药在此前的9月11日发布的一则进展显示,复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液联合重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤的治疗方案获得国家药监局的临床试验批准,这距离其申请获得受理还不到三个月,复宏汉霖表示将于近期在条件具备后开展临床I期试验。这是国内首个国产单抗联合治疗方案获批进入临床。

  可以说,多个在研产品的铺开需要持续的资金投入。界面新闻记者根据复宏汉霖上述产品的最新进展公告统计,复星医药已累计投入超过11亿元。同时,复星医药今年也加大了投入力度,今年上半年公司研发支出金额达11.88亿元,同比增长接近90%,相当于去年全年的近80%,研发投入力度明显加强。而对正值缺钱的复宏汉霖来说,其在此前也进行了多轮融资。据天眼查信息,自2016年以来,复宏汉霖进行了4轮融资,金额合计达到3.7亿美元,估值也逼近30亿美元。

  值得注意的是,复宏汉霖还一度处于资不抵债的状况。截至2017年底,复宏汉霖总资产约为13.17亿元,负债总额则达到13.81亿元,净资产-8052万元。同时,该企业目前还处于亏损当中,去年实现营收3957万元,净亏损约2.54亿元(均为合并口径),与过去几年相比亏损程度进一步加剧。

  根据公告,此次复宏汉霖H股发行的初始发行规模为不超过紧接发行后经扩大后总股本的15%(超额配售权行使前),募集资金在扣除发行费用后用于产品的研发及临床试验、补充流动资金及技术许可引进。复星医药表示,复宏汉霖境外上市将会有力促进公司控股战略的升级,进一步巩固核心竞争力;同时,复宏汉霖也可将建立独立的直接融资平台,为其长远发展提供持续的资金支持。

  此外,公告还披露,除了复宏汉霖之外,复星医药控股子公司亚能生物技术(深圳)有限公司早在2015年底便计划赴港上市,但目前依旧尚待股东大会、中国证监会及香港联交所批准。

  值得注意的是,目前已在港股上市的未盈利企业均未打破破发魔咒,其中“吃螃蟹者”歌礼制药最新股价相较发行价更是近乎腰斩,这也引发了市场些许担忧,甚至让部分企业望而却步。港交所行政总裁李小加曾在此前表示,这一市场成熟至少需要三年。这对于即将赴港上市的复宏汉霖来说,同样也是一大考验。

[责任编辑:肖靜文]
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