保護率79.34% 中國新冠病毒疫苗獲批上市

2020-12-31 10:18
來源:央視新聞客戶端

 國務院聯防聯控機制今日舉行新聞發布會。科學技術部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局、外交部、工業和信息化部有關負責人,疫苗研發專班專家,國藥集團負責人介紹新冠病毒疫苗有關情況並答記者問。

 發布會上介紹,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。已有數據顯示,保護率為79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。

 國家藥品監督管理局副局長陳時飛說,國藥集團中國生物技術股份有限公司北京生物製品研究所的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益大於已知和潛在的風險,完全達到預設的附條件上市標準。依照疫苗管理法等相關法律法規,國家藥監局依法批准該滅活疫苗附條件上市,同時督促該公司繼續按計劃開展Ⅲ期臨床試驗及其他上市後研究。

 國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新介紹,中國疫苗研發始終處於全球第一方陣,12月15日起啟動重點人群疫苗接種工作,後續將有序開展接種,符合條件群眾實現應接盡接。

 此外,科技部副部長徐南平在發布會上透露,到目前為止,中國5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗,其中3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。

 對於病毒變異是否影響疫苗的保護效果,徐南平介紹,最近科技部科研攻關組召開了多次專家的研判會議,並且結合前期的研究結果,對病毒的變異是否對疫苗使用效果產生影響這個問題進行了深入的研究,專家研判的結果是目前沒有證據證明我們所觀察到的變異會對疫苗的使用效果構成實質性的影響。

 接種率須超60%方能建立全民保護

 國家衛生健康委員會副主任曾益新表示,關於免疫屏障的建立,到底需要接種多少人口的比例,可能根據各國人口分布的狀態還不完全一樣,但是一般認為,大概要做到60%甚至70%的接種率,才能建立對全民的保護。鑑於我國已經批准的這些疫苗安全性良好,有效性也有了很好的證據,所以我們也在此倡導老百姓,在知情同意和排除禁忌症的前提下積極參加疫苗接種。

[責任編輯:黃鶯]
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