國家藥監局藥品審評中心(CDE)發布《藥審中心技術審評報告公開工作規範(試行)》,宣布從2021年6月1日起,逐步公開藥品技術審評報告。意味着今後,所有新藥上市注冊申請的技術審評報告都將公之于眾,全社會皆可自主查閱技術審評全流程細節。
CDE明確,附條件批准的新藥也需要公開技術審評報告。值得注意的是,審評會議具體信息、競爭品種相關信息、內部溝通信息等作為評審敏感信息,不需要公布。
國家藥監局藥品審評中心(CDE)發布《藥審中心技術審評報告公開工作規範(試行)》,宣布從2021年6月1日起,逐步公開藥品技術審評報告。意味着今後,所有新藥上市注冊申請的技術審評報告都將公之于眾,全社會皆可自主查閱技術審評全流程細節。
CDE明確,附條件批准的新藥也需要公開技術審評報告。值得注意的是,審評會議具體信息、競爭品種相關信息、內部溝通信息等作為評審敏感信息,不需要公布。