來源:香港商報
2020-12-21 23:38
路透社報道,歐洲藥品監管機構周一批准了由美國輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech共同開發的新冠疫苗的使用,這使歐洲有望在一周內開始接種疫苗。在獲得了歐洲藥品管理局(EMA)的批准後,最後一步是獲得歐盟委員會的批准。這一決定預計在周一晚些時候進行。
歐盟委員會主席馮·德萊恩(Von der Leyen)表示,已將目標定為在12月27日至29日開始接種疫苗。
在英國發現的一種具有高度傳染性的冠狀病毒新菌株,已經在整個歐洲地區造成混亂。一些國家在聖誕節假期前關閉了與英國的旅行聯繫,並暫時終止了貿易。EMA官員在新聞發布會上說,這種疫苗很可能會對抗冠狀病毒的新變種。
EMA已於10月6日開始對輝瑞試驗的初步數據進行滾動審查,以期加快通常至少需要七個月的批准過程。EMA的許可最初是作為有條件的市場批准(CMA)授予的,有效期為一年,並且可以每年更新一次。經過進一步的數據檢查後,可以將其轉換為標準的營銷授權,有效期為五年,且可以無限期更新。
香港商報2020-12-21
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