來源:新華社
2021-02-07 08:48
據新華社報道,北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗「克爾來福」5日獲批附條件上市,這是中國獲批的第二個新冠病毒疫苗。
國家藥品監督管理局官網消息顯示,國家藥監局根據疫苗管理法、藥品管理法相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准該疫苗上市註冊申請。
科興中維隨後表示,該疫苗用新冠病毒(CZ02株)接種非洲綠猴腎細胞(簡稱Vero細胞),經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附製成,不含防腐劑。疫苗的基礎免疫程序為2劑次,間隔14天至28天,每一次人用劑量為0.5毫升。
2020年6月,該疫苗在中國獲批緊急使用。2021年1月以來,印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭等國陸續批准該疫苗在當地的緊急使用。
根據國家藥監局規定,疫苗上市許可持有人需繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。
此前,國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監局批准附條件上市。中國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障,並向全民免費提供新冠病毒疫苗。
香港商報2021-02-07
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