9月14日，來自江蘇省無錫高新區（新吳區）的迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司自主研發的T細胞淋巴瘤領域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局新藥審評中心正式受理。這距離迪哲醫藥——國創新藥舒沃替尼片獲批上市還不到一個月，這也是迪哲醫藥今年成功申報的第二款源頭創新藥物，實現無錫市原創新藥「從零到一，從一到二」的連續突破。

    戈利昔替尼是迪哲轉化科學的重要研究成果之一，公司最早發現並驗證了靶向JAK1/STAT通路是T細胞淋巴瘤的高潛力治療方案，使戈利昔替尼成為淋巴瘤領域全球首個且目前唯一處於NDA申報階段的高選擇性JAK1抑制劑。戈利昔替尼首個適應症為復發/難治性外周T細胞淋巴瘤，正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家開展關鍵性臨床試驗。戈利昔替尼用於治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤，於2022年2月獲美國食品藥品監督管理局「快速通道認定」。

    迪哲醫藥創始人、董事長兼行政總裁張小林表示，迪哲醫藥兩款自研創新藥的上市申請一年內先後獲受理，其中舒沃哲®（舒沃替尼）已在中國獲批上市。這不僅體現了迪哲醫藥以「填補未滿足的臨床需求」為中心的研發理念，也意味着研發成果的高效落地正不斷加速公司的商業化推進。目前臨床上仍缺乏針對復發/難治性外周T細胞淋巴瘤的有效治療方法，戈利昔替尼有望破局復發/難治性外周T細胞淋巴瘤治療困境，為患者帶來更優的生存獲益。

    迪哲醫藥於2017年在無錫高新區註冊成立，是無錫市第一家本土創新型生物醫藥公司，擁有行業領先的轉化科學技術和一體化藥物研發平台，專注於惡性腫瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在未被滿足和剛性治療需求的疾病領域。公司於2021年12月10日登陸科創板上市。

    公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基於行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平台，公司已建立了五款具備全球競爭力的產品管線，兩大領先產品處於全球關鍵性臨床試驗階段，其中一款已獲批上市。

    隨着源頭創新成果的加速轉化，迪哲醫藥將進一步發揮領先優勢，加速推進全球首創和具有突破性治療優勢創新藥的研發和商業化。

    下一步，無錫高新區將繼續全力支持以迪哲醫藥為代表的龍頭企業發展，依托上級藥監部門支持，在創新藥物研發、新藥上市申請等方面不斷取得新突破，日益成為全市乃至全省最重要的生物醫藥產業核心技術「策源地」、集群發展「強磁場」。（宋璟 錫高軒）