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肾炎康复片循证医学研究成果发布

2017-10-27
来源:香港商报网

  【香港商报网讯】 记者邢宝华报道:2017年 10月27日,在中国中西医结合肾脏病专业委员会学术会议上,由中国工程院陈香美院士主讲发布了国家“重大新药创制”科技重大专项“治疗慢性肾脏病创新药物肾炎康复片循证医学临床研究”的首期课题《肾炎康复片治疗原发性肾小球肾炎的有效性及安全性临床研究》科研成果。研究证实:肾炎康复片单药治疗减少24小时尿蛋白的作用明显优于氯沙坦钾片50mg,与氯沙坦钾片100mg的作用相似;在氯沙坦钾片(50mg或100mg)的基础上,加用肾炎康复片可进一步减少患者尿蛋白水平。来自全国肾脏病领域2000余位与会专家共同分享了这项中西医结合治疗的新证据。

  在我国,慢性肾脏疾病发病率高达10.8%,是常见病、多发病,严重危害人民群众身体健康、占用公共医疗卫生资源;在长期临床实践中,中西医结合治疗越来越彰显出独特优势。中医药弥补了西医药治疗慢性肾脏病难治愈、易复发的缺欠;但相比西医药而言,中医药缺乏科学严谨的大数据论证。肾炎康复片自上世纪80年代上市至今已有三十余年,其治疗效果得到了临床医生的一致认可,且安全性更胜一筹,已列入《国家基本药物目录》,是《中医临床诊疗指南》、《中西医结合内科学》等诊疗常规及高等院校教科书推荐的中成药。生产企业天津同仁堂对肾炎康复片的科技研发力度不断加大,在中华医学会发布、中药大品种联盟和万方数据联合编制的《中成药大品种科技竞争力报告(2016年)》中,肾炎康复片位列肾脏病专科用药首位;开展如此大规模、大样本的循证医学研究还是首次,在治疗肾脏疾病的中成药中也不多见,而且获得国家“重大新药创制”科技重大专项殊荣更是难得。

  “治疗慢性肾脏病创新药物肾炎康复片循证医学临床研究”项目包含两个临床研究课题,观察总病例数2220例,由天津同仁堂联合中国人民解放军总医院等全国89家大型医院肾脏病专家,在陈香美院士带领下共同参与完成。论证研究可行性、确定方案标准、启动实施临床试验、质控监察、数据统计、成果发布,前后历时五年,专家们始终保持科学严谨、求真务实的工作精神,高标准高质量地完成研究。首期课题《肾炎康复片治疗原发性肾小球肾炎的有效性及安全性临床研究》观察病例720例,方案采用最前沿的国际医学临床研究方法,多中心、双盲、双模拟、随机对照,分五组观察,相对于通常两组或三组而言,难度更大、更复杂。课题在2014年完成国际临床研究注册,方案在国际专业医学刊物Trails发表,获得国际公认。

  陈香美院士认为:肾炎康复片循证医学研究,以现代科学思维和先进的研究方法,与中医药经典理论相结合,是对中西医结合治疗肾脏病领域学术发展的贡献,堪称弘扬祖国中医药文化的典范。 作为中华老字号品牌企业,天津同仁堂对已上市多年的肾炎康复片开展再评价研究,为产品疗效提供了更科学严谨的大样本证据,能够造福更多慢性肾脏病患者。

  我们期待,在陈香美院士带领下,不断丰富肾脏疾病治疗策略,推动我国肾脏病事业的发展;天津同仁堂发挥老字号品牌和品质优势,秉承“方为真方,药为真药,心为真心,价为真价”的祖训,以“做老品牌,不足老企业”的发展理念,通过科技创新,奉献给社会更多精品好药。

[责任编辑:吴梓泳 ]
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