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甘肅首批推出發佈三類9個中藥材和產地片標準

2019-08-26
来源:香港商报网
  【香港商報網訊】記者 寇剛 報導:產業發展,標準先行。23日下午舉行的中醫藥新政策新標準新技術新產品發佈論壇上,甘肅省藥品監管局首批推出發佈三類9個中藥材和產地片標準。包括聯合中國醫學科學院藥用植物研究所制定的黃芪、當歸、党參等三個道地藥材規範化生產技術規程,岷縣當歸道地藥材質量標準以及當歸、党參、黃芪、紅芪、甘草五種道地藥材產地片質量標準。
 
  其中3個生產技術規程依據中藥材生產質量管理規範(GAP),結合甘肅省傳統生產特點,涵蓋3種道地藥材規範化生產的基本要素,包括生產基地選址技術規程、種質與種子要求、種植技術規程、採挖技術規程、產地初加工技術規程及包裝、放行、儲運技術規範等內容,詳細規定了甘肅省當歸、黃芪、党參規範化生產流程,明確了生產技術關鍵控制點和技術參數,指導和規範3種大宗地產中藥材種植技術。符合甘肅中醫藥產業發展的實際需要,有利於提升甘肅省中藥材規範化生產水平,保證中藥材質量。
 
  岷歸道地藥材質量標準是在《中國藥典》質量標準的基礎上,建立岷歸道地藥材特徵性、安全性、有效性評價體系,內容涉及性狀、顯微鑒別、薄層色譜鑒別、紅外光譜鑒別、特徵圖譜鑒別等真偽鑒別,二氧化硫殘留量、重金屬及有害元素殘留量、有機氯農藥殘留量等安全性指標,浸出物、揮髮油、阿魏酸含量等有效性指標。和《中國藥典》質量標準相比有了較大提升,對外形、大小、不同部位尺寸、顏色、質地、氣味等多項岷歸性狀特徵進行具體描述,新增特徵圖譜鑒別、紅外光譜鑒別及二氧化硫殘留量、重金屬及有害元素及有機氯農藥殘留量檢查,浸出物指標提升10%,阿魏酸含量指標提升20%。
 
  制定了當歸、党參、黃芪、紅芪及甘草五種道地藥材29種規格、92種等級產地片加工技術規範及質量標準,與《中國藥典2015年版》(一部)當歸、党參、黃芪、紅芪及甘草藥材的質量指標相對應,並有相應提高。
 
  甘肅是全國中藥材資源大省,是全國中藥材主產區之一,中藥材覆蓋區域廣,特色品種數量大、優勢明顯。但長期以來,在我省中藥材主產區產地,中藥材主要由千家萬戶的小農分散種植,各地還存在一定程度的技術差異,缺乏科學的規範化種植技術和生產標準依據,重茬連作、濫用農藥、化肥、生長調節劑,重金屬、農殘超標,生長年限不足、採收時間不當等問題時有出現,影響了甘肅省大宗地產中藥材的品質優勢。
 
  “此次系列標準的發佈,對於發揮甘肅省中藥資源優勢,解決中藥材產業發展的瓶頸問題,維護甘肅道地藥材品質優勢,加快推進甘肅中藥產業轉型升級和全產業鏈高質量發展起到極大地推動作用。”甘肅省藥品監管局黨組書記、局長宋保才表示。
[责任编辑:赵书琪 ]
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