【香港商報網訊】記者 張宇 報導：6月13日0時-24時，北京市新增新冠肺炎確診病例36例，陽性檢測者1例。北京在連續56天無本地報告新增確診病例後，近日，又開始新增確診病例。疫情將反彈或大暴發嗎？6月14日上午，在北京市召開疫情防控第115場例行新聞發佈會上，北京市委宣傳部副部長、北京市人民政府新聞辦公室主任、北京市政府新聞發言人徐和建介紹，北京市近日連續暴發確診病例和核酸檢測陽性病例，且多與新發地市場關聯，北京已進入非常時期，要時刻緊繃疫情防控這根弦，堅決抑制疫情擴散蔓延。

 

 

　　目前北京市現有的防疫系統已十分完善，發現病例、立即隔離以及進行流行病學調查，密切接觸人員立即隔離，就不會造成大規模的傳染病流行。新冠疫情爆發以來，科學界一直致力於新冠疫苗的研發，而疫苗的研發進程直接決定了這場抗疫戰的最終勝利。應對新冠疫情就像打仗一樣，一分一秒都異常珍貴。6月14日當天，傳來令人振奮的消息，科興控股生物技術有限公司（「科興」）旗下北京科興中維生物技術有限公司（「科興中維」） 研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福™（「新冠疫苗」）Ⅰ/Ⅱ期臨床研究（0,14程序）盲態審核暨揭盲會在京舉行。初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

 

 

　　這項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究負責機構為江蘇省疾病預防控制中心（江蘇省公共衛生研究院），研究的目的是評價不同劑量的新型冠狀病毒滅活疫苗按照0，14程序或0，28程序接種健康受試者的安全性、耐受性和免疫原性，確定疫苗的免疫程序和免疫劑量。截至目前，I/Ⅱ期臨床研究受試者共743人已全部完成接種，現有數據顯示疫苗具有良好的安全性與免疫原性。

 

　　此次揭盲的0,14程序Ⅰ/Ⅱ期安全性數據顯示，疫苗不良反應以1級為主，主要表現為接種部位輕度疼痛，個別受試者出現乏力及低熱等，無嚴重不良反應報告。Ⅱ期臨床研究0,14天程序免疫原性結果顯示，全程免疫14天後中和抗體陽轉率均超過90%，表明疫苗具有良好的免疫原性。相關研究結果將儘快以學術論文形式與全球分享。

 

　　上述結果支持科興中維的新冠疫苗開展III期臨床研究。公司計劃於近日向國家藥品監督管理局提交Ⅱ期臨床研究報告和Ⅲ期臨床研究方案，爭取儘快啟動Ⅲ期臨床研究和疫苗應用，以期儘早發揮疫苗作為全球公共產品在疾病防控中的作用，為中國乃至全球應對新冠疫情貢獻力量，造福人類命運共同體。

 

　　科興中維於2020年1月初開始關注新冠疫情並着手疫苗研製的各項前期準備工作，隨後於1月28日正式啟動名為「克冠行動」的新型冠狀病毒疫苗研製項目，按照國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班部署，在國家疫苗研發專班、科技部、國家衛健委、國家葯監局、工信部等有關部門及北京市政府的大力支持下，聯合浙江省疾控中心、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、中國疾控中心等單位推進疫苗研製工作，於2020年4月13日獲批臨床，並隨後於4月16日在江蘇啟動成人組（18至59歲）Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。該項目得到科技部「國家重點研發計劃」、北京市科委「市科技計劃」項目及大興區生產條件支持。

 

　　關於科興

 

　　科興控股生物技術有限公司（「科興」）是一家總部位於北京的生物高新技術企業，目前在納斯達克全球精選市場（NasdaqGS：SVA）上市。公司通過全資子公司科興控股（香港）有限公司（「香港科興」）擁有北京科興生物製品有限公司（「北京科興」）、科興（大連）疫苗技術有限公司（「大連科興」）、北京科興中維生物技術有限公司（「科興中維」）和北京科興中益生物醫藥有限公司（「科興中益」）四家企業。科興以「為人類消除疾病提供疫苗」為使命，致力於人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產和銷售，為疾病預防控制提供服務。