由康希諾生物股份公司與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作開發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)於今年3月23日獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件,目前正有序推進二期臨床試驗。這意味着全球首款霧化吸入用新冠疫苗離上市又進一步。
根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的報告,Delta變異後,COVID-19疫苗在一線工人中的有效性從91%下降到了66%。
包括世衛組織在內的機構都在呼籲更多類型疫苗的出現。從全球範圍來看,吸入用新冠疫苗是一個重要研究方向。
吸一吸就接種看似神秘,其實背後的原理並不複雜,吸入用疫苗利用黏膜的淋巴組織免疫原理,使其產生分泌型IgA抗體,阻止病毒侵入機體。黏膜免疫系統構成了機體的第一道防線,可在外來病原微生物侵入人體之前將其消滅,防止其對人體構成損傷,這是吸入用疫苗的一個重要優勢。
除了黏膜免疫,吸入用疫苗在耐受性方面也表現良好。7月26日,由軍事醫學研究院與武漢大學中南醫院共同主持研究的I期臨床結果在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發表,數據顯示,霧化吸入接種腺病毒載體新冠疫苗克威莎具有良好的耐受性,未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。這也是全球首個公開發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。
上海市疾控中心免疫規劃科前主管醫師陶黎納在接受《中國新聞周刊》採訪時表示:「吸入用疫苗可以讓人體產生黏膜免疫,更有可能減少無症狀感染,未來與其他技術路線疫苗或許可以形成優勢互補。」
康希諾生物董事長、首席執行官宇學峰曾表示,可吸入疫苗誘導體液免疫、細胞免疫、黏膜免疫三重保護,效果更好,使用更便捷。對於大規模使用疫苗有非常好的幫助。
康希諾生物於2009年在天津註冊成立,是由跨國製藥企業高管團隊歸國創立的高新技術企業,致力於研發、生產和銷售符合中國及世界標準的創新型疫苗。2019年3月,康希諾生物在港交所主板H股上市;2020年8月,登陸科創板,成為科創板首隻「A+H」疫苗股。康希諾生物利用腺病毒載體技術平台成功研發出埃博拉病毒病疫苗和新冠疫苗,其中腺病毒載體新冠疫苗於2021年2月25日在中國獲批附條件上市,並成功研發出全球首款霧化吸入用腺病毒載體新冠疫苗,有望成為精準防禦新冠病毒實現群體免疫的重要手段。當前,康希諾生物已躋身國內新冠疫苗第一梯隊,帶動了包括天津宜藥印務在內的上下游企業。(記者 高乙菲)