10月29日，II型糖尿病原創新藥、國家863計劃及國家「重大新藥創製」專項成果——西格列他鈉上市發佈會在成都高新區順利舉行。成都微芯藥業有限公司（以下簡稱「成都微芯」）生產的國內首款II型糖尿病原創Ⅰ類新藥——西格列他鈉獲國家藥監局頒發的《藥品註冊證書》，這標誌着全球首個PPAR全激動劑，單藥用於治療飲食、運動控制不佳的II型糖尿病新藥正式投產。

 

    成都微芯成立於2014年4月28日，是深圳微芯生物科技股份有限公司的全資子公司。西格列他鈉是在國家「863計劃」和「重大新藥創製」專項支持下，企業自主設計、合成、篩選和開發的新一代胰島素增敏劑類候選藥物，是國家Ⅰ類新藥。

 

    西格列他鈉不同於傳統的TZD類增敏劑，它針對PPAR三個受體亞型均有溫和與平衡的激活活性，從科學角度，它不僅能發揮PPAR不同亞型針對糖脂代謝、能量代謝調節的各自功能優勢，同時可以利用三個亞型之間的一些拮抗效應降低不同亞型潛在的副作用風險。因此，在II型糖尿病治療中，西格列他鈉不但可以控制血糖，還可以治療患者通常伴發的脂代謝及能量代謝紊亂，有益於心血管併發症的預防和控制，成為一個新型且更為綜合的II型糖尿病有效藥物治療手段。

 

    2017年6月，科技部、國家衛計委、四川省人民政府三方簽署的協議明確，共同建設全國首家重大新藥創製國家科技重大專項成果轉移轉化試點示範基地。四年多來，這一試點示範基地已突破29項關鍵技術，累計承接新藥成果轉移轉化服務879項。如今，西格列他鈉作為其成功轉化的一項重大專項成果，為II型糖尿病患者帶來福音。

 

    西格列他鈉的研發，獲得了新藥創製國家科技重大專項技術總師桑國衛院士和技術副總師陳凱先院士的高度認可。桑國衛院士表示，西格列他鈉獲得過國家863、十一五、十二五重大新藥創製科技重大專項和國家重大創新藥孵化基地的持續滾動支持，是全球首個PPAR全激動的胰島素增敏劑，其為患者提供了安全有效的藥物，為我國生物製藥產業轉型升級起到了積極示範作用。

 

    陳凱先院士指出，西格列他鈉的成功上市，彰顯了中國創新藥研發與中國糖尿病臨床研究的實力，打破了糖尿病胰島素抵抗難以對因治療的長期困境，是一次中國本土糖尿病新藥從0到1的歷史性突破，為我國科技創新水平加速邁向國際第一方陣貢獻了力量。

 

    近年來，成都高新區積極構建生物醫藥產業生態圈，先後出台《關於構建生物產業生態圈（產業功能區）促進生物產業發展的若干政策》《關於促進生物產業生態圈（產業功能區）成型成勢發展的若干政策》等系列政策。這些政策吸引了大量川籍科學家紛紛回蓉創新創業。而微芯生物創始人、董事長兼總經理魯先平博士，就是其中的突出代表。

 

    作為土生土長的成都人，畢業於四川大學的魯先平博士，在赴美深造、創業成功多年後，於2001年憑藉敏銳的科研創新觸角，懷着報國熱誠，帶領團隊回國，創立了微芯生物，從事原創小分子藥物研發工作。2015年3月，他領導團隊研製的中國原創抗腫瘤藥物西達本胺正式上市，他也因此獲得中美生物醫學與製藥專業協會頒發的首屆太平洋生命科學成就獎、2015中國醫藥創新最具影響力創新人物獎、深圳特區「40年40人」等榮譽。

 

    在魯先平博士的極力促成下，成都微芯藥業有限公司作為2014年引進並落戶在成都高新區的生物醫藥行業首個重大項目，先後完成創新藥早期研發中心、區域總部和創新藥生產基地的建設，並成功實現了「成都造」微芯首款原創新藥的上市。公司相關負責人表示，「企業落戶主要看中的是成都高新區不斷優化的營商環境和服務能力，持續為醫藥健康產業發展提供了良好的要素保障和配套支持。」

 

    當前，成都高新區已構建形成了靶點發現、藥物篩選、臨床前有效性評價、安全性評價、臨床試驗、中試放大等覆蓋新藥研發的全鏈條技術創新平台。2021年以來，已成功推動美益達醫療獲全國首創可吸收顱骨鎖產品獲III類醫療器械註冊證，華昊中天全國首個埃坡黴素I類新藥優替德隆投產。

 

    成都高新區相關負責人表示，「下一步，成都高新區將積極瞄準重大傳染病疫苗研發、精準醫療、GCP、高端醫療器械研發等關鍵環節和重點領域，加強科技創新平台體系建設，不斷健全完善生物醫藥產業生態圈，深入為醫藥創新企業服務，為推動成都生物醫藥產業的蓬勃發展而努力。」（記者 郭代勤）