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河北省全力打造國內一流藥品醫療器械檢驗機構

2022-09-23
来源:香港商報網

    記者從9月22日,河北省政府新聞辦召開的「石家莊藥品進口口岸建設情況」新聞發佈會上獲悉,2022年8月26日,國家藥監局、海關總署聯合印發《關於增設石家莊航空口岸為藥品進口口岸的公告》,經國務院批准,同意增設石家莊航空口岸為藥品進口口岸。河北省藥品醫療器械檢驗研究院作為口岸藥品檢驗所。

    河北省藥監局副局長王金龍答記者問說,河北省藥品醫療器械檢驗研究院是河北省藥監局直屬事業單位,是全省唯一一家從事藥品、醫療器械、化妝品等檢驗的省級法定檢驗機構。在藥品檢驗能力方面,藥品檢驗資質整體達到1864項,在全國省級藥品檢驗領域居於前列,檢驗能力實現中國藥典全覆蓋,國際通用藥典基本覆蓋,即美國藥典標準、歐盟藥典標準、英國藥典標準基本全覆蓋;在檢驗設施設備方面,現有實驗室面積4萬平方米,擁有現代大型設備1千多台套,建有大型分析儀器實驗室、微生物P2實驗室和藥理毒理室,擁有2個國家級重點實驗室和5個省級重點實驗室,具備疫苗檢驗能力;在專業團隊方面,現有博碩士62人、高級專業技術人員51人、國務院特殊津貼專家、省政府特殊津貼專家、省突出貢獻中青年專家、省「三三三人才工程」人員18人。在科研創新方面,先後承擔國家重大新藥創制科技重大專項任務2項、國家藥典委員會標準提高項目6項、國家評價抽驗課題11項、承擔省級課題16項。先後榮獲國家科技進步獎1項、省部級科技進步一等獎3項、制修訂國家(行業、地方)標準300余項。

    下一步,用足用好石家莊藥品進口口岸,發揮好口岸檢驗作用,充分釋放口岸紅利是今後一個時期的重要著力點。一是持續提升進口藥品檢驗能力。繼續擴充實驗室檢驗資質,開展國際能力驗證和實驗室比對,實現檢驗能力與國際水平接軌,全力打造國內一流的藥品醫療器械檢驗機構,為河北省藥品安全監管與醫藥產業發展提供堅實的技術支撐。明年,將安排500批次左右的進口藥品抽檢,對進口藥品質量嚴格把關,全力保障進口藥品安全。二是開通進口藥品檢驗綠色通道。為進口藥品提供高效快捷的檢驗技術支撐,細化檢驗、審核、報告時限等各環節保障措施,對進口藥品實行快收、快檢、快出報告。加強信息化建設,圍繞「數字藥檢」信息化建設,增強客戶智能化服務能力,實現「智能辦」「指導辦」。三是建立京津冀進口藥品異地檢驗互認機制。進一步提升進口藥品抽檢效率,結合進口藥品抽樣工作實際,以及當前疫情防控要求,加快推進京津冀三地建立進口藥品異地抽樣互認機制,相互委託開展進口藥品抽樣工作,互相認可檢驗結果,促進京津冀醫藥產業協同監管和發展。(楊秀嶺  王璐)


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