12月5日,記者從成都高新區獲悉,經國家相關部門批准,成都高新區企業威斯克生物研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(Sf9細胞)威克欣和三葉草生物研發的新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)獲批納入緊急使用,這意味着兩款「成都高新造」新冠疫苗產品獲批上市。
據悉,新冠疫苗「威克欣」由成都高新區企業威斯克生物研發,是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術平台生產的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗,屬於國家資助的5條新冠疫苗研發技術路線之一。
數據顯示,「威克欣」能夠明顯誘導針對新冠病毒原型株及變異株的中和抗體,並且在現有疫苗免疫的基礎上加強免疫。在製備技術上,「威克欣」使用國際上先進的生產技術,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,製備新冠病毒S蛋白,誘導人體產生抗體阻斷病毒感染,目前該產品已實現大規模生產。
此外,成都高新區企業三葉草生物自主研發的重組蛋白新冠疫苗——SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)也宣佈納入緊急使用,這是國內首個獲批緊急使用的Trimer- Tag(蛋白質三聚體化)技術平台研發並生產的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗,屬於國家資助的5條新冠疫苗研發技術路線之一。
前期,三葉草生物在全球五個國家入組超過3萬名受試者的臨床試驗 II/III 期。數據顯示,三葉草研發的這款新冠疫苗在臨床試驗中對預防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎(COVID-19)保護效力為100%。此外,該款疫苗產品有望使其在不考慮基礎免疫疫苗的技術路線以及既往新冠感染史的情況下,作為加強針使用。
據悉,三葉草生物是一家專注於針對世界嚴重疾病研發創新型生物療法和疫苗的全球臨床階段生物製藥公司,於2021年11月在港股上市。此外,三葉草生物潛在廣譜嵌合型新冠疫苗SCB-2020S(CAS-1)已於2022年5月在南非啟動I期臨床試驗。
記者了解到,成都高新區大力支持三葉草生物和威斯克生物的疫苗研發,為企業發展給予了多方面的政策支持。同時幫助協調其實驗樣本和物資,以及相關品種申報省食藥監局綠色審批通道,加速應急攻關相關產品上市進程。
成都高新區相關負責人表示,「疫苗產業是成都高新區『十四五』期間重點發展的細分賽道,目前在疫苗領域已匯聚歐林生物、三葉草生物、威斯克生物、安特金生物、柏奧特克、邁科康等一批疫苗及相關產品生產研發重點企業。下一步,我們將堅持創新驅動發展戰略,以天府錦城實驗室建設為契機,瞄準生物醫藥產業未來發展賽道,緊抓新型疫苗科技攻關,以天府國際生物城為核心區,重點打造『天府疫苗谷』,不斷匯聚產業發展新動能,打造成為疫苗研發與生產高地」。(記者 郭代勤)