12月17日上午,記者在惠州市藥品安全新聞發布會上獲悉,該市緊緊圍繞保障公眾用藥安全有效的目標,統籌兼顧藥品安全監管與常態化疫情防控,針對各類藥品醫療器械化妝品違法犯罪開展專項整治行動,重點關注群眾反映強烈的熱點問題、新動向、新情況,加大對各種違法行為的打擊力度。截至12月13日,該市共辦結 「兩品一械」行政處罰案件429宗,罰沒款254.47萬元。向公安機關移送涉嫌犯罪案件1宗,切實有效做到「行刑銜接」。
嚴厲查處藥品安全違法行為
據介紹,該市辦結的「兩品一械」行政處罰案件中,藥品案件311宗、醫療器械46宗、化妝品72宗;查辦貨值50萬以上重大案件2宗。將惠州碩果服飾有限公司無證生產第二類醫療器材「一次性防護服」案移交公安機關,對當事人犯罪行為進行查處。
在今年7月初,該市公安局食藥環偵支隊牽頭聯合博羅縣公安分局食藥環偵大隊和市市場監管局等單位,成功偵破一宗製造假冒偽劣某著名品牌化妝品案,當場抓獲犯罪嫌疑人2人,搗毀整條生產線,現場繳獲仿冒某品牌化妝品案值205萬元,目前有關案件正在調查審理中。
同時,以保障用藥安全有效為目的,加大抽檢工作力度。惠州市市場監管局副局長黃志雄表示,2021年,惠州市進一步暢通消費訴求表達渠道,完善12315行政執法體系,實現統一號碼、統一平台、統一機構、統一制度、統一研判、統一評價的「六統一」工作機制,建立「有呼必應,無事不擾」服務機制,為維護安全舒心的消費環境提供有力支撐。
據統計,該市涉藥品犯罪破獲4宗,刑拘17人,逮捕17人,涉案金額315萬元。涉醫械器材犯罪破獲2宗,刑事拘留4人,逮捕4人。涉化妝品犯罪破獲1宗,刑事拘留2人,逮捕2人。其中,查辦重大違法案件1宗。
下來,該市將緊緊圍繞《廣東省藥品安全及高質量發展「十四五」規劃(2021-2025年)》要求,加強和改進藥品監管工作,全面實施風險研判會商,加強藥品安全風險治理,及早發現處置藥品質量安全隱患,確保不發生區域性、系統性藥品安全事件。
把緊藥店「哨點」防控關
值得注意的是,去年1月,該市在廣東全省率先實行感冒藥購藥人員信息登記的做法獲全省推廣。今年來,該市持續督促零售藥店嚴格落實疫情防控措施,落實進店顧客「三查驗」,即「測量體溫、佩戴口罩、查健康碼」,銷售37種《目錄》藥品時按要求詢問並及時、準確、全面在省智慧藥監購藥人員信息系統登記報告,並指引體溫超過37.3℃或健康碼為紅碼或黃碼的顧客到醫療機構或發熱門診就醫。
今年來(截至12月13日),該市共開展零售藥店落實疫情防控措施監督檢查17544家次,責令限期整改293家,停業整頓157家,立案查處4家。
另一方面,把好新冠疫苗流通質量關。加強疫苗存儲、運輸環節質量監管,全市共有新冠疫苗接種單位125家,疾控中心6家,配送企業1家,目前已完成對全市接種相關單位上下半年兩輪全覆蓋檢查,限期整改8家,約談1家。
以風險防控為核心,加強日常監督檢查。截至12月13日,全市檢查藥品生產企業52家次,約談企業1家次;檢查藥品經營企業3589家,限期整改385家,立案228宗;檢查醫療機構1136家,限期整改47家,立案2宗。檢查醫療器械生產企業142家次,經營企業2995家次,使用單位156家次;檢查化妝品生產企業74家次,經營企業2010家次,覆蓋美容美髮機構、兒童和特殊化妝品等重點領域和品種。(記者 盧偉)
頂圖:發布會現場