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國家藥監局已批准23個新冠病毒抗原檢測試劑上市

國家藥監局已批准23個新冠病毒抗原檢測試劑上市

責任編輯:楊穎婕 2022-04-01 23:12:25 來源:香港商報網

 4月1日,國家藥監局又批准2個新冠病毒抗原檢測試劑上市(見下圖)。新冠病毒抗原檢測試劑適用於《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯防聯控機制綜發〔2022〕21號)規定的人群。截至4月1日,國家藥監局已批准23個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

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 新冠病毒抗原檢測試劑適用於《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯防聯控機制綜發〔2022〕21號)規定的人群。即:到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員;隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;有抗原自我檢測需求的社區居民。國家藥監局表示,藥品監督管理部門將加強相關產品上市後監管,保護患者用械安全。

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