元化智能科技(深圳)有限公司是一家專注於提供多科室臨床應用解決方案的專科手術機器人的創新型高科技企業,是國內唯一一家具有骨科手術機器人全部核心零件自研能力的公司。元化智能從最難的地方開始,向更廣、更普及的方向走去,堅持自立自強,科研攻堅,由點及面,穩紮穩打。骨聖元化機器人(深圳)有限公司成立於2019年1月,是元化智能科技(深圳)有限公司全資子公司,專注於骨科高端醫療器械的研發與生產,致力於為臨床提供可輔助全膝關節置換術、全髖關節置換術、單髁膝關節置換術、脊柱創傷手術等全骨科智能手術機器人。
公司的首席科學家孟慶虎院士在醫療機器人領域深耕三十餘年,有着豐富的技術積累和實踐經驗,曾入選斯坦福發布「全球前2%頂尖科學家」榜單;其醫療顧問團隊均為國內頂級骨科專家,分別來自中國人民解放軍總醫院、四川大學華西醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中南大學湘雅醫院、廣東省人民醫院、陸軍軍醫大學第二附屬醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院等知名醫院,為公司提供前沿臨床技術指導,引導醫工結合以解決臨床痛點問題。公司核心研發團隊均畢業於國內外知名院校,在人工智能、機器人等領域掌握關鍵技術,對行業未來的技術趨勢有着前瞻性的理解和創新能力。機器人時代的到來,將精度更高、創傷更小、恢復更快的微創理念發展到新的高度。
自創立伊始,公司期待着可以發揮機器人的優勢,解決臨床難題,平衡不同地區的醫療水平,緩解醫療壓力,讓更多的患者也可以享受精準醫療。秉承着這種理念,團隊克服種種困難,成功研發出一款具有世界領先水平的全骨科手術輔助機器人系統——錕鋙®全骨科手術機器人,能輔助骨外科醫生進行精準、高效、安全的手術。骨聖元化致力於打造能夠輔助醫生完成全膝關節置換術、全髖關節置換術、單髁膝關節置換術、脊柱創傷等覆蓋全骨科的手術機器人導航定位系統,以實現精準安全的臨床手術。錕鋙®全骨科手術機器人主要由機械臂車、導航儀車、主控台車三部分組成,主要用於全膝關節置換手術和全髖關節置換手術的導航定位。
錕鋙®全骨科手術機器人。
骨聖元化機器人(深圳)有限公司堅持自研創新,經過五代研發,最終將國際最前沿的軟硬件技術集於一體,在國內率先開展優效性臨床試驗設計。臨床試驗選擇在國內頂尖的綜合三甲醫院進行,包括中國人民解放軍總醫院、四川大學華西醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中南大學湘雅醫院、廣東省人民醫院、陸軍軍醫大學第二附屬醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院等,以充分驗證系統的安全性和有效性。臨床試驗過程中,機器人操作流暢,與醫生完美配合。術後影像學結果顯示錕鋙®全骨科手術機器人在全膝關節置換和全髖關節置換臨床試驗中都有出色結果,對比手工組,在力線恢復準確率和假體植入準確率等方面,都有穩定且優異的表現。各臨床中心在試用了骨聖元化的錕鋙®全骨科手術機器人後,對其臨床價值進行了充分的肯定,也對未來機器人輔助關節置換手術充滿信心和期待。有專家指出:錕鋙®全骨科手術機器人是非常優秀的手術機器人,更有優於國際品牌的特點;傳統手術從精確度上來說達不到機器人輔助關節置換的水平。機器人輔助關節置換使得手術計劃更可靠,操作更精準安全,假體安裝更精確,同時在個性化假體安放方面潛力巨大。還有專家認為,骨聖元化是國內行業的佼佼者,他們的科研團隊非常強;它的操作友好,使用連貫,人機交互流暢,熟練以後如行雲流水一般。對術後病人調研發現,如對側需要手術,他們更願意選擇機器人輔助進行手術。國產機器人精度高,操作流暢,穩定性好,值得術者信任,給臨床提供了新的保障。
資本賦能。
骨聖元化機器人(深圳)有限公司牽頭的攻關項目「智能全骨科手術輔助機器人系統的研發與應用」,在全國千餘項申報項目中脫穎而出,成功入圍「智能輔助治療產品」重點攻關方向的全國十家揭榜單位。2021年10月25日,《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第12號)》,骨聖元化機器人(深圳)有限公司的膝關節置換手術輔助系統進入特別審查程序。11月9日,公示期滿,正式按照創新醫療器械綠色通道進行註冊審評審批,證明了膝關節置換手術輔助系統的創新性。2022年4月,骨聖元化的膝關節置換手術輔助系統獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,成為一款已進入NMPA創新醫療器械(綠色通道)特別審查程序並獲准上市的開放式植入物數據全膝關節置換手術機器人系統。2023年3月,骨聖元化髖膝一體手術機器人再次獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,成為當前唯一一款國產髖膝關節置換一體機手術機器人系統。
頂圖:2023年3月錕鋙®全骨科手術機器人輔助髖關節適應症上市,成為首批國產髖膝一體機骨科手術機器人系統。