華領醫藥公布的上半年業績表現,其2025上半年華堂寧®銷量達176.4萬盒,同比增長108%,淨銷售額2.174億元人民幣(下同),同比增長112%。值得注意的是,華領醫藥披露顯示,其與拜耳終止獨家推廣服務協議後,確認一次性遞延收入12.435億元,實現上半年稅前盈利11.839億元,這標誌着華領醫藥成功實現自上市以來首次扭虧為盈。這是香港商報8月31日了解到的。
2025年上半年,華領醫藥全面收回華堂寧®的銷售權後,首次以自主搭建的銷售團隊直面市場,並取得了極為亮眼的銷量與淨銷售額的雙增業績。在華堂寧銷量同比增長108%、淨銷售額同比增長112%的背後,華領醫藥報告期內銷售費用占收入比重由去年的59.5%大幅下降至29.5%,這一「剪刀差」式的擴張,有效驗證了公司自建銷售團隊的前瞻性與成效性。自2024年被納入中國國家醫保藥品目錄後,2025年華堂寧®繼續受益於廣泛的醫保覆蓋,二級和三級醫院的處方量顯著增加,大幅改善藥物可及度的同時增強患者長期治療意願。華領醫藥在商業化路徑上的探索無疑具有極強的示範效應,當產品具備差異化臨床價值、自建團隊又能精準觸達核心處方場景時,商業化可以迅速成為自我造血輸血的高效途徑。
在藥品商業化領域有所突破的同時,華領醫藥也加強了在全球科研協同領域的深耕。目前,由華領醫藥所支持的一項旨在評估多格列艾汀在囊性纖維化相關糖尿病(CFRD)患者中的療效和安全性的I 期臨床研究正在賓夕法尼亞大學進行,該實驗已獲得FDA的批准。
值得注意的是,華領醫藥亦加碼聯合用藥的探索。在固定複方製劑領域,目前華堂寧與二甲雙胍的複方製劑着眼於高劑量二甲雙胍(>每日1500mg)仍無法控制血糖的患者,後續有望在未來兩三年上市。此外,華領醫藥還規劃開發多款與現有已上市藥物的聯用方案,包括胰島素和GLP-1在脂代謝管理上的聯合應用,多格列艾汀和SGLT-2抑制劑聯合用藥的心血管獲益等。
與此同時,華領醫藥已在香港提交多格列艾汀75mg(商品名:華領片TM,MYHOMSIS®)的註冊申請。借力香港國際金融中心與國際醫療創新樞紐的獨特優勢,依託此次在港新藥申請為跳板,華領醫藥將進一步拓展在大中華區與東南亞市場的業務布局,並將在東南亞和「一帶一路」國家尋找合作夥伴,擴大全球朋友圈。華領醫藥也正在和香港中文大學陳重娥教授開展名為SENSITIZE的系列研究,其正面結果有望為中國或者亞太地區全面推進糖尿病的預防帶來非常好的科學支撐。
後續,華領醫藥還將提交在中國澳門地區的上市申請,並以此為出口覆蓋9個葡萄牙語國家,其中巴西糖尿病醫療費用高居全球第三,也將成為華領醫藥重要的海外增長點。
然而,華領醫藥的全球化布局並不僅限於此,其針對海外市場的第二代GKA也正在研發中,並已在美國la 期臨床取得積極的結果,將對潛在空間巨大的海外糖尿病藥物市場發起衝擊。隨着華領醫藥全球化戰略穩紮穩打地推進,其發展潛能也將迎來新一輪的釋放。
整體而言,華領醫藥自主商業化強勁的增長勢頭,疊加藥物聯用臨床試驗帶來的適應症拓展,以及全球化戰略的深化,將有利於其財務狀況持續改善及運營效率的提升。展望未來,華領醫藥正站在高質量發展的新起點蓄勢待發,值得重點關注。(記者盧偉)