2025年8月,國務院正式批覆《中國(江蘇)自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》,這份方案標誌着江蘇成為全國首個獲批生物醫藥領域試點省份。這份「首創」背後,是江蘇多年積澱的產業硬實力——全省生物醫藥產業規模約佔全國八分之一,創新藥獲批上市數量約佔全國三分之一,兩項核心指標均居全國首位。
江蘇生物醫藥產業的領先地位,根植於集群集中化的發展模式。南京、蘇州、連雲港三大自貿片區構成產業發展的「壓艙石」,貢獻全省近半產業力量;泰州等地作為重要協同,提供全鏈條配套支撐。近日,記者走訪上述地區,探尋江蘇生物醫藥在政策東風之下邁向高質量發展的現實路徑與核心驅動力。
促轉化 南京構建成果落地「快車道」
去年9月,教育部與江蘇省共建的全國首個高校區域技術轉移轉化中心落地,其中南京生物醫藥分中心扎根南京江北新區南京生物醫藥谷。全國高校生物醫藥區域技術轉移轉化中心(江蘇南京)副主任吳昊指出:「分中心之所以落戶於此,正是看中這裏成熟的產業生態與高效的政產學研協同機制,這裏有先天的孵化基因。」
生物醫藥產業是南京重點打造的先導產業集群之一,全市現擁有生物醫藥領域高新技術企業超千家,產業營收超2000億元。作為南京生物醫藥版圖的重要組成部分,南京生物醫藥谷集聚上下游企業1300餘家。深厚的產業基礎為成果轉化提供沃土,分中心運行一年已經落地項目50餘個,成為實驗室成果走向市場的關鍵橋樑。

全國高校生物醫藥區域技術轉移轉化中心(江蘇南京)核磁設備
吳昊坦言,生物醫藥成果轉化中,高校團隊常因不熟悉市場與應用場景,卡在實驗室到產業化的「最後一公里」,「針對這一痛點,我們構建『概念驗證資金+技術經理人陪跑+全鏈條服務平台』模式,提供從可行性驗證到產業化落地的全流程支持。」
據南京生物醫藥谷相關負責人介紹,分中心的轉化效能,源於「缺什麼補什麼」的系統性解決方案:缺技術平台,分中心搭建腦機交叉、體外診斷以及覆蓋化生中藥物的概念驗證中心等10個技術轉化平台,千萬級設備向高校全面開放;缺資金,分中心安排12億元可支配資金,其中5億元專用於早期項目;異地溝通難,分中心設置高校共享辦公區,使81所高校都能享受「家門口」的服務。
暢流通 蘇州簡化監管提速通關
蘇州以工業園區為核心,集聚近4200家生物醫藥企業,其中730家規上企業產值超2400億元,產值規模處於全國第一方陣。
為適應產業發展需求,蘇州工業園區海關今年9月迭代推出《支持生物醫藥全產業鏈開放創新惠企措施》,從「惠企10條」升級為「惠企新10條」,聚焦簡化監管流程、提升通關便利與支持產業創新。新舉措提出推進海關關心助企工作站功能升級、擴大特殊物品聯合監管「白名單」範圍等具體內容。
羅氏診斷產品(蘇州)有限公司供應鏈部門資深物流經理強勝表示:「自去年『惠企10條』實施以來,作為首批試點企業,我們切實感受到聯合監管機制帶來的便利,產品綜合評估時長較原來縮短50%。非常期待『惠企新10條』落地後帶來更多便利。」
築高地 連雲港發力新藥研發
10月27日,連雲港藥企恆瑞醫藥發布2025年三季報,前三季度研發費用達49.45億元。在持續大力度研發投入驅動下,恆瑞第三季度斬獲多項創新成果,這正是連雲港片區醫藥創新能力的生動縮影。

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司研發人員
「中國醫藥創新看江蘇,江蘇醫藥創新看連雲港。」連雲港自貿片區綜合協調局局長陳福高介紹,片區已以中華藥港為主陣地集聚全國醫藥工業百強企業4家,上市公司5家,規上企業25家,以及關聯配套企業260餘家。
片區已形成以恆瑞、正大天晴、豪森、康緣四大藥企為核心的創新研發體系,擁有各類創新平台50餘家,承擔國家級重大新藥專項140餘項,獲批上市1類創新藥26個,數量居全國地級市首位,醫藥製造業研發投入佔比超15%。
陳福高表示:「未來將重點引導各研究中心申報國家級技術創新平台,加快核心技術攻關。同時構建『基礎研究+技術攻關+成果產業化+科技金融+人才支撐』的全過程創新生態鏈,讓研發端『活水』持續奔涌。」
強支撐 泰州打造全天候專業服務鏈
作為全國首個國家級醫藥產業園區,泰州生物醫藥產業園集聚1300多家生物醫藥企業,形成「4+2」產業體系,綜合競爭力連續兩年進入全國同類產業園前十。
針對「新藥上市慢、審評核查效率低、政策把握難」等問題,泰州建成國內首個「藥品監督服務綜合體」。相關負責人介紹:「綜合體整合資源打造新藥申報、醫藥政策、審評核查、器械檢測四個服務中心,實現行政監管、技術支撐與產業服務一體化運作,同時組建『四個90%』藥事服務專業團隊,精準響應企業需求。」截至目前,已助推獲得藥品註冊批件223張、藥物臨床批件250張,助力190家醫療器械企業投產。
此外,園區還通過精準的政策供給強化要素保障,出台《關於支持生物醫藥產業創新融合集群發展的若干意見》,設立大健康產業母基金和政府產業投資基金,構建覆蓋企業全生命周期的金融服務體系;實施「113人才特別計劃」,將人才專項資金提升至最高每年2億元。(記者 安若璇)
頂圖:全國高校生物醫藥區域技術轉移轉化中心(江蘇南京)