9月14日，「博生吉細胞研究」發佈消息稱，靶向CD7的細胞免疫療法已獲得國家藥品監督管理總局批准進行臨床研究（臨床試驗受理號：CXSL2101087）。本研究已通過倫理委員會審查，符合臨床試驗倫理標準，目前正在5家醫院開展臨床試驗，現招募臨床試驗患者。

    據悉，CD7是一種跨膜糖蛋白，表達在T細胞和NK細胞及其前體細胞膜表面，輔助刺激T細胞活化。靶向CD7的細胞免疫療法具有獨特的優勢治療復發/難治性急性T淋巴母細胞白血病及T淋巴母細胞淋巴瘤。

    按要求，應徵臨床研究應滿足特定條件，包括年齡18-70歲（包括界值），性別不限。

    根據WHO 2016標準確診的惡性淋巴瘤，優先入組急性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母細胞白血病）。

    經標準治療失敗或缺乏有效治療手段的復發/難治性急性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母細胞白血病）受試者，需符合以下任一標準：① 經至少兩個療程的規範誘導化療後未獲緩解者；② 完全緩解後早期（﹤12個月）復發者；或完全緩解後晚期（≥12個月）復發且經一個療程的規範誘導化療後未獲緩解者；③ 經兩線及以上化療方案治療後未獲緩解者；④ 經造血幹細胞移植後復發者。

    篩選時骨髓檢查應用流式明確診斷為CD7陽性和/或腫物病理免疫組化明確診斷為CD7陽性，且腫物陽性率≥30%的血液淋巴系統惡性腫瘤。對於累及骨髓和/或外周血的CD7陽性血液淋巴系統惡性腫瘤，應用流式檢測方法明確腫瘤細胞表面免疫表型為CD4和CD8雙陰性的患者。

    資料顯示，博生吉成立於2010年，是一家以突破性腫瘤細胞免疫治療技術與細胞藥物產品研發為主要發展目標的國家級高新技術企業。該公司專注於開發具有國際領先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T細胞藥物，以造福腫瘤病患。

    博生吉憑藉其一流的細胞治療藥物研發能力、全自動CAR-T細胞製備工藝技術、以及先進的慢病毒載體工業化生產體系，已開發成功多個細胞產品並進入臨床驗證階段，涵蓋大部分血液腫瘤和部分實體腫瘤。（何軒 柏永）