雖然前期研發投入巨大且風險高昂，但一旦手握專利權或類屬獨家品種，外加藥品暢銷，可謂過上了“躺著賺錢”好日子。而坐擁議價“話語權”的專利藥、獨家藥或從此要揮別“超國民待遇”了。日前國家衛計委印發公立醫院藥品采購通知，明確表示將“談判團購專利藥”；而據了解，獨家中藥已交由省級談判。

 

　　這意味在新一輪藥品價格改革后，原本缺乏競爭的專利藥和獨家品種不能再置身事外，外企、中藥企業或都將放低身段以量換價穩市場。

 

　　近日國家衛計委印發公立醫院藥品采購通知，提出分類采購、采購預算控制在醫院業務支出的25%~30%、談判團購專利藥等要求，其表示這將有利于破除以藥補醫機制，有利于降低藥品虛高價格，減輕百姓用藥負擔。據悉，此前衛生計生部門就曾擔心缺乏競爭的專利藥和獨家品種價格會上漲過快。

 

　　據了解，國家衛計委正組建談判委員會，并已于6月下旬發函至各藥品企業，征集專利藥及獨家品種信息，同時要求企業上報相關藥品資料。

 

　　知情人士透露，由于大部分被納入談判范圍的品種都是獨家專利藥和無競品品種，談判并不淘汰藥品，主要是為達到藥品限價目的。

 

　　“國家談判機制”主導權

 

　　此前的國家發改委藥品定價年代，為鼓勵創新，部分藥品可申請單獨定價，其中就包括“擁有自主知識產權但已超出知識產權保護期的原研藥，也可申請單獨定價”。一旦入選，藥品價格都較為高昂，但零售價不能超過發改委確定的“天花板價”。就在今年6月，發改委放開了絕大部分藥品的政府定價，改革方案當時就提出：“對于專利藥品、獨家生產藥品，會建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格。”

 

　　據悉，“國家談判機制”的主導權將在國家衛計委手中，即將推行的國家談判機制涉及的品種分為臨床專利藥、公共衛生專利藥、獨家生產的中成藥。又由于“獨家生產的中成藥”的價格已交由各省級藥品集中采購中心通過談判確立，因此國家談判的對象主要為外資藥企。據悉，目前中國臨床使用的60~70種專利藥，以及150~160種專利過期但無仿制的獨家藥，大多數都屬于外企產品。

 

　　據了解，未來的國家價格談判依據包括：參照其他國家和地區的藥品價格；“依托衛生計生預算管理醫院、省級醫院、高校附屬醫院以及部隊醫院用藥數量”，同時還明確了“以市場換價”、“談采合一”、“由相關專業談判組議定采購價格”等原則。

 

 

　　“在此前發改委管理藥價時，也曾對個別專利藥、獨家品種實施過降價，特別表明要‘繼續降低部分偏高的藥品價格’。但大多屬于反復權衡較量后降下的‘毛毛雨’，消費者感受不深。這也使得不少外資專利藥境內外差別巨大的現象長期存在，患者經濟負擔沉重，甚至由此出現了大量的境外代購藥物現象。”一位行業觀察人士告訴本報記者。

 

　　其表示，外資原研藥享受“超國民待遇”一直是頑疾之一，放在幾年前，外資藥企在我國議價能力非常強，定價甚至遠超其在周邊國家如日本、韓國、印度、新加坡的價格，賺得盆滿缽滿之余，不少高價外資藥也分食了醫保基金以及新農合基金不小蛋糕。

 

　　據悉，即將來臨的國家價格談判引發了部分在華外企的焦慮。有外企人士或擔心，營收、利潤本就大不如前，如果過度壓價，會進一步影響中國市場業績。

 

　　而美國某知名藥企一位負責人此前曾告訴本報記者，對發改委時期的降價，不少外資藥企都持支持態度，愿主動配合。

 

　　在行業觀察人士看來，這是因為當時面對降價行動，外企多是“做做姿態、稍有讓步”即可，現在卻可能“真刀真槍、大刀闊斧”砍向定價。“藥品價格改革是廣覆蓋的，包括中藥獨家品種不少也存在價格虛高、吞噬醫保基金引質疑的現象。實際上企業在談判時應抱有積極心態，未來更多考慮‘以價換量’，提高自身性價比以穩住市場。”該行業觀察人士表示。

 

　　此前北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文就曾表示，談判定價最重要是落實帶量采購、量價結合，“只要執行到位，大部分藥品價格應該會出現下降的趨勢。”此外，也有業內人士表示，單純壓價容易受到消極抵抗，如能結合適當的醫保支付等方面優惠，或能有效提高企業參與談判的主動性。