“全球同步开发、中国制造”的创新药研发合作模式，将打破长期以来全球生物制药产业界“欧美为先”的新药开发惯例。对中国病人而言，以後使用全球新药将不用再等上多年，可以与海外同步，甚至不排除更早用上新药的可能。

　　近日，中国药物研发和生产服务平台药明康得与跨国药企礼来制药宣布战略合作，在中国研发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。药明康得将负责该药物在中国的开发、生产及注册，礼来将负责该药物在中国的行销。

　　记者采访获悉，过去有一些研发合作的案例，但大多数是在海外已经研发到中後期才拿到中国来，几乎没有在初期阶段就全球同步，所以中国在全球新药面前始终“慢半拍”。此外，在欧美上市多年的“重磅新药”，进入中国市场的比例大致只有30％，即便进入中国市场，平均也要滞後6－8年左右。

　　“此次合作的这款小分子口服降血脂新药，尚处於研发早期阶段，现在引入中国，预示着中国病人有望与海外患者同步使用。”药明康得全球开发服务及合作负责人牟骅说。

　　中国有关部门正在不断完善药品审评审批制度。按照今年2月份发布的《关於解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，“未在中国境内外上市销售的创新药注册申请”、“转移到中国境内生产的创新药注册申请”都属於优先审评审批的范围。

　　礼来全球高级副总裁、新兴市场总裁苏维达说：“所有的新兴市场当中，中国是最具有潜力的。加上政府希望进一步加大医疗保障的广度和深度，这个前景对於礼来而言是非常巨大的机会。未来，将继续通过研发创新合作等，满足中国病患要求。”