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國務院調查組赴吉林查「問題疫苗」事件

2018-07-26
来源:香港商报

  【香港商報网訊】據央視新聞昨天報道,在長春長生生物違法違規生產狂犬病疫苗案件發生後,國務院調查組已於23日趕赴吉林,開展案件調查工作。

  昨天深夜,國家藥監局對外界關心的問題疫苗流向和控制情況等疑問進行了回應。

  長生隨意變更工藝參數和設備

  國家藥監局稱,初步檢查發現,長春長生生物公司編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)有關規定。國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書。

  國家藥監局表示,已部署對全國疫苗生產企業進行全面檢查,7月25日起,在2018年年初對全國45家疫苗生產企業全覆蓋跟蹤檢查的基礎上,組織全國監管力量,派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查。

  藥監局指出,長春長生自去年以來一直未恢復百白破疫苗的生產。武漢生物公司整改後,中檢院對其連續生產的30批百白破疫苗進行效價測定,結果全部符合規定,結合現場檢查,恢復生產。兒童家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

  對於安全性和接種效果,藥監局稱,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。但兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛計委和河北、山東、重慶衛計部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。

  長春國資委介入調查涉侵吞國資

  在對「問題疫苗」事件不斷深入調查的過程中,長生生物私有化的合法性爭議的問題也被擺上台面,有質疑聲認為國資背景的長春高新曾以每股2.4元的「低價」將長生生物的股權賣給「內部人」高俊芳,此舉或涉嫌國有資產流失。

  目前,長春國資委已介入。長春國資委已要求長春高新提供曾經轉讓長生生物時的資料,長春高新則回應稱「決策程序沒問題」,但「找了很久沒有找到當時國資委簽字同意轉讓的文件,可能時間太久找不到了」。

  昨天,高俊芳之子、長生生物副董事長張洺豪也出面回應質疑,表示僅從價格來質疑高俊芳「侵吞國資」是不公平的,他指出,在當時的歷史背景下,國企改制中「管理層優先」是較為普遍和正常的做法。張洺豪還表示,事實上上市公司從來沒收到過百白破疫苗調查通知書,並且長春食藥監局後來一直也沒有出具任何調查結果,直到這次事件爆發,才收到調查結果。

[责任编辑:鍾智维]
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