30分鐘出結果,穗黃埔區兩機構研製新型冠狀病毒檢測產品

2020-01-29
来源:香港商报网

   

  【香港商報网訊】記者 朱樺通訊員郭哲涵 方山報道:與時間賽跑,黃埔科技助力阻擊新型冠狀病毒!繼達安基因、萬孚倍特、華銀醫藥、和信健康、微遠基因等企業研發出新型冠狀病毒檢測試劑盒後,黃埔區、廣州開發區生物醫藥研發機構再傳佳訊,廣東粵港澳大灣區國家納米科技創新研究院的廣納信捷醫療(以下簡稱「廣納信捷」)與中科院國家納米科學中心聯合攻關的新型冠狀病毒常溫快速檢測試劑盒研發接近完成,各項指標均滿足臨床應用要求,最快可實現30分鐘出檢測結果;廣州再生醫學與健康廣東省實驗室部署8項緊急攻關項目,涉及快速檢測、疫苗開發、藥物篩選研發等,可在30分鐘確定測試對象是否感染了新型冠狀病毒。

  常溫快速檢測試劑盒量產後可日產10萬人份

  早發現、早隔離是阻斷新型冠狀病毒傳播的最關鍵、最有效的途徑。從「疑似」到「確診」的時間如果太長,醫院人滿為患,或致更多人院內交叉傳染,並加劇醫療資源短缺和社會恐慌。因此,定量檢測、快速檢測和快速確診,同時滿足常溫運輸、保存及使用,成為研發機構的重點攻克方向。

  為了研發新型冠狀病毒常溫快速檢測試劑盒,位於廣州科學城的廣納信捷與國家納米中心的研發人員從年前開始,爭分奪秒、晝夜奮戰。根據CDC和WHO公布的基因序列,研發團隊對引物和探針進行了理論設計和實驗優化,使用迄今為止最高效的轉錄酶和擴增體系,不僅提高了擴增效率,而且大大降低了假陽性率。

  據廣納信捷董事長馬萬順介紹,該技術可以從新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者的血液、尿液、呼吸道分泌物等樣本中,即可確診新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因、E基因,最快30分鐘可出結果。

  該試劑盒目前已完成了中陽性參考品及陰性參考品的選擇與製備,試劑盒的陽性符合率、陰性符合率、精密度參考品和試劑盒重複性實驗、穩定性實驗等各項性能經測試均滿足臨床應用要求,目前已進入國家審批階段,正緊鑼密鼓地組織陽性參考品的測試與配製,並進行生產工藝流程調試,已協調好符合資質條件的生產企業,爭取以最快速度投入量產。如原材料供應能夠保證,目前設計的工藝流程可達10萬人份試劑盒的日產能。

  廣州再生醫學與健康廣東省實驗室部署8大緊急攻關項目

  記者還從位於廣州國際生物島的廣州再生醫學與健康廣東省實驗室了解到,該實驗室已部署8個緊急攻關項目,涉及快速檢測、疫苗開發、藥物篩選研發、致病機理分析與治療方案優化等,現已組織實驗室優勢力量進行聯合科技攻關。春節期間,實驗室不少科研人員沒有休息,早已投入到這場「沒有硝煙的戰爭」中。

  據介紹,其中的快速檢測項目基於一種新的恆溫檢測技術,實驗室正加快開發一種可以實現即時檢測的方法。使用咽拭子,該技術只需要簡易儀器即可在30分鐘確定測試對象是否感染了新型冠狀病毒,對檢測環境的要求大幅降低。廣州再生醫學與健康廣東省實驗室主任、中國科學院院士徐濤坦言,他相信非常時期審批程序會加快,但工廠產能、原材料供給、運輸等因素都會影響產品最終批量上市的時間。

  「目前與時間賽跑,是藥品篩選研發的關鍵。」徐濤強調,當前實驗室的工作重點之一就是快速篩選有效的治療藥物,長遠目標是研發出可廣譜對抗冠狀病毒的藥品。

[责任编辑:程向明]
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