廣東省藥品監督管理局在12月16日召開的例行新聞發布會上介紹，廣東是傳統中醫藥大省，很多醫療機構特別是中醫院都有自己的獨有製劑，目前全省經批准的醫療機構製劑室有78家，獲得批准文號的製劑品種1872個，應用傳統工藝配製的中藥製劑備案品種231個，年產值約7億元人民幣。廣東近年在製劑質量安全監管上卓有成效。

　據該省局藥品監管處相關負責人介紹，醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨床需要經批准而配製、自用的固定處方製劑。同時，醫療機構製劑也是培養醫院藥學人才、滿足臨床科研需要的重要基礎，在新藥特別是新中成藥研發方面發揮了獨特而不可或缺的作用。目前全省共配製獲得批准文號的製劑品種1872個，部分醫療機構製劑室，在規模、質量、效益等方面發展勢態較好。

　為強化製劑的風險管理，第六冊《廣東省醫療機構製劑規範》已於2020年7月31日起實施，基本解決了制約廣東省醫療機構製劑質量安全的突出問題，在提高製劑質量過程中起到了積極而重要的作用。今年7月下發通知，對不符合換證要求的製劑室一律不予換證，進一步提升醫療機構的製劑配製質量。截至11月底，全省藥品監管部門共對省內醫療機構製劑室開展進行了81次監督檢查，實現了監管全覆蓋。抽驗醫療機構製劑134批次，合格133批次，合格率超過99%。

　另悉，自2018年起，廣東省委託省藥學會組織60餘名醫院製劑專家，對全省醫療機構製劑室全覆蓋開展了醫療機構製劑配製質量安全風險評估。為醫療機構提出了有針對性的整改措施建議，同時也為進一步加強全省醫療機構製劑配製監管、出台相應政策、保障群眾用藥安全等提供決策參考，從而提升製劑行業內驅力，引導醫療機構製劑行業高質量發展。（記者李苑立）