【香港商報網訊】記者寇剛報道：25日上午，記者從甘肅省政府新聞發布會上獲悉，甘肅省中藥配方顆粒監管的首部地方標准——《甘肅省中藥配方顆粒標准(試行)》(第一冊)(以下簡稱《標准》)發布。《標准》填補了甘肅省中藥配方顆粒科研、生產和監管的技術空白，對推動甘肅中藥產業現代化發展具有裏程碑意義。

　　記者了解到，自2012年開始，甘肅省食品藥品監管局借鑒廣東、天津等省市做法，啟動中藥配方顆粒標准的研究工作，2017年2 月啟動《標准》編制工作，曆時五年完成193 個中藥配方顆粒品種的質量標准研究和第一冊《標准》編制工作。2017年8月，《標准》通過專家組評審，認為標准可行、質量可控，建議發布實施。

　　據介紹，中藥配方顆粒是采用現代科技手段，將符合炮制規范的傳統中藥飲片按一定的生產工藝制成的提取物，與適當的輔料或藥材細粉制成顆粒劑產品，具有劑量准確、質量可控、即沖即服、貯存攜帶方便等優點。

　　本冊《標准》收載了甘肅省道地藥材、大宗藥材和臨床常用的193個中藥配方顆粒品種標准，地域特色鮮明，符合甘肅中藥產業發展實際。《標准》大量采用薄層色譜、高效液相色譜等現代藥物分析技術作為檢驗方法，科學設定了鑒別、檢查和含量測定等質量控制指標。《標准》的發布為規范中藥配方顆粒科研生產使用行為，加強中藥配方顆粒監管，引導產業健康發展，為維護公眾用藥安全有效提供了技術保障。同時，標志著甘肅中藥配方顆粒科研生產向科學化、標准化、產業化發展邁出了重要一步。