10月30日，生物產業生態圈新藥臨床試驗高峰論壇暨四川省醫師協會藥物臨床試驗研究者分會會議在成都舉行。會上，四川省醫師協會藥物臨床試驗研究者分會正式成立。據悉，這是全國首個藥物臨床試驗研究者（PI）協會，標誌着四川省藥物臨床試驗研究（GCP）進入新的發展階段，將進一步推動四川生物醫藥產業發展。

 

 

    近年來，隨着生物醫藥產業的迅猛發展，藥品審評審批制度改革大力推進，創新藥物和醫療器械申報數量逐年劇增，仿製藥一致性評價工作層層推進，但醫藥產品研發的提質增速需要臨床試驗資源的強力支撐。

 

    在此背景下，成都高新區生物產業發展局會同華西醫院、四川省人民醫院、四川省腫瘤醫院等33家臨床試驗機構共同發起，成立了全國首個藥物臨床試驗研究者協會。截至目前，首期會員已有91名，聚集了四川省臨床試驗研究領域的核心力量，包括腫瘤、風濕免疫、內分泌、心血管、臨床藥理等23個專業領域臨床試驗研究者，其中，華西醫院GCP中心主任王永生當選為協會會長。

 

 

    「協會將通過搭建四川乃至全國臨床試驗研究者技術溝通與交流平台，分層次培育具有國際、國內、區域影響力的PI儲備人才，同時定期舉辦培訓班，並每年組織開展學術研討會，幫助成都高新區在內的省內外生物醫藥企業開展臨床試驗，加強臨床試驗資源整合和能力提升，助力生物醫藥產業發展。」王永生表示。

 

    「成都高新區高度重視GCP中心的建設，聯合川大華西醫院、上藥集團、恆瑞醫藥等企業共建成都國際臨床研究中心，着力打造『標準化、國際化、市場化、規模化』GCP產業微生態。」成都高新區生物產業發展局相關負責人表示，PI協會下一步擬將辦事機構設在成都天府國際生物城內，加強成都高新區生物企業與各臨床試驗研究者的交流溝通，實現優質臨床試驗資源的對接和有效利用。

 

    全球最大醫療研究服務公司艾昆緯2019年將西部運營總部落戶成都高新區。會上，艾昆緯相關負責人表示，「PI協會的成立將有效打通CRO公司與醫療機構、醫藥研發企業之間的連接，有助於我們更好地為新藥研發提供高質量的臨床試驗服務，從而推進產品市場化進程。」

 

    實際上，成都高新區早在今年4月就印發《關於促進生物產業生態圈（產業功能區）成型成勢發展的若干政策（修訂》，明確提出：為提升臨床研究服務能力和水平，針對區內CRO公司為藥械企業服務，開展國內臨床試驗，每個項目最高給予100萬元補貼；開展國際多中心臨床試驗，每個項目最高給予200萬餘補貼。同時，該政策鼓勵成都市域內醫療機構作為組長單位承接區內藥械企業的臨床試驗，最高給予醫療機構300萬元補貼；並對成都高新區醫療機構完成GCP認證（備案）的可給予最高100萬元一次性補貼。這是國內高新區中首個針對臨床試驗機構的引導性政策。（記者 郭代勤）