11月12日上午，青島市市立醫院與青島市食品藥品檢驗研究院「國家藥監局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室聯合實驗室」簽約揭牌儀式在青島市立醫院東院區舉行。青島市政府副市長欒新、青島市衛健委主任薄濤、青島市市場監管局局長張杰出席簽約儀式並為聯合實驗室揭牌。

 

    據悉，2021年2月，青島市食品藥品檢驗研究院「國家藥監局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室」獲批運行，是全國唯一的海洋中藥領域特色重點實驗室。實驗室整合搭建了一支60餘人的高水平、國際化的研發和運營團隊，旨在結合國家海洋經濟發展戰略和需求，圍繞國內外海洋中藥的研究熱點、難點和前沿，解決我國海洋中藥目前存在的關鍵問題，為實現海洋中藥的靶向性和有效性監管及質量控制提供技術支撐體系和創新平台。為推動海洋中藥臨床試驗研究，參與相關領域的指南和標準制定，同年5月，青島市食品藥品檢驗研究院聯合青島市市立醫院依託「國家藥監局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室」共同申報APEC國際臨床多中心聯合實驗室並獲得批准。本次簽約儀式標誌着「國家藥監局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室聯合實驗室」正式啟動。

 

    據了解，青島市市立醫院國家藥物臨床試驗機構是全國最早獲得藥物臨床試驗資質的機構之一，能夠承擔I期到III期藥物、器械等臨床研究，多次擔任多中心臨床研究中心單位。下一步，聯合實驗室將依託雙方優勢，重點圍繞國內外海洋中藥領域臨床試驗領域的法規和監管科學、加快海洋中藥研發及真實世界研究、形成聯合實驗室臨床試驗質量管理體系和規範等方面進行合作創新。推動青島市藥物臨床評價體系與國際接軌，滿足企業新藥研發國際國內雙申報的要求。同時，為青島乃至全國海洋中藥監管及研究的靶向性、有效性提供技術支撐和創新平台，使青島發展成為海洋中藥及海洋藥物研發和創新的聚集地，為病患提供更為廣闊、有效、安全的海洋藥物選擇。

 

 

    本次簽約儀式，由青島市市立醫院黨委書記楊九龍主持，青島市市立醫院總院長管軍與青島市食品藥品檢驗研究院院長盧京光簽署了協議。（記者齊薇然）