9月20-21日，深圳市市場監督管理局許可審查中心聯合廣東省食品藥品審評認證技術協會主辦主題為「向『新』而行， 以『質』致遠」——第八屆雲成天譽會·醫療器械審評認證技術峰會。此次峰會在深圳市光明雲谷國際會議中心舉行。深圳市市場監督管理局許可審查中心主任黃遠明、廣東省食品藥品審評認證技術協會會長黃民出席活動並致辭。廣東省藥品監督管理局醫療器械監督管理處、行政許可處和廣東省醫療器械質量監督檢驗所、廣東省藥品不良反應監測中心、深圳市市場監督管理局醫療器械處有關領導、專家在大會主會場進行授課講解，粵港澳大灣區和全省共1100餘位企業代表參加活動。

    據了解，在省藥品監督管理局的大力支持和指導下，深圳市市場監管局許可審查中心牽頭成立的深圳市醫療器械產業服務站自去年掛牌以來，始終秉持「服務走在監管前」的理念，按照「更早期介入、更深層溝通、更優質服務、更有效幫扶」的工作思路，堅持以創新為引領，以質量為核心，以服務為根本，着力打造「1+6+X」服務新格局，積極探索服務新模式及賦能新質生產力的新路徑，創新開展專題培訓、技術指導等專項服務，先後為深圳8個區的100家企業建立數碼化產品檔案，並提供「診斷式」合規檢查服務；幫助企業提前發現缺陷問題，幫助20餘家企業的35個產品成功獲得二類醫療器械註冊證或順利進入產品註冊審評通道，形成了一批可複製、可推廣的成功經驗，為廣東加快建設醫療器械強省以及賦能深圳生物醫藥產業高質量發展做出了積極貢獻。

    接下來，深圳市市場監督管理局許可審查中心將持續加強深圳市醫療器械產業服務站運營工作，進一步發揮服務站職能作用，健全支持創新醫療器械發展機制，更好促進醫療器械產業高質量發展，為推動全省醫療器械產業向「新」而行、以「質」致遠貢獻更多力量。

    據悉，此次峰會邀請全國醫療器械行業專家免費為參會企業授課講解，以行業需求為導向，聚焦醫療器械核查與委託生產、醫療器械檢查與提升、醫療器械註冊審評、醫療器械創新、醫療器械經營等領域，圍繞醫美器械、體外診斷試劑產品及近期發佈的醫療器械經營質量管理現場檢查指導原則等內容展開，旨在構建多邊溝通學習交流的平台，推動廣東省和深圳醫療器械產業發展碰撞出更多思想火花，凝聚出更多前行的動力。通過不同視角，與會者能夠掌握法規標準變化趨勢，共力構建醫療器械行業全生命周期監管體系，共同推動粵港澳大灣區和全省醫療器械產業加快形成高質生產力，促進醫療器械高質量發展。（記者 原野）