6月11日上午，元化智能科技（深圳）有限公司（下稱「元化智能」）旗下全資子公司骨聖元化機器人（深圳）有限公司（以下簡稱「骨聖元化」）所研發的骨聖元化骨科手術機器人產品上市發布會在深圳舉辦。加拿大工程院院士、南方科技大學電子與電氣工程系主任孟慶虎、廣東省人民醫院骨外科主任醫師鄭秋堅、浙江大學第一附屬醫院胡懿郃主任和四川大學華西醫院周宗科主任等工程院士專家、骨科專家出席發布會。

元化智能董事長孟李艾俐

    打破技術壟斷 手術機器人助力高難度骨科手術

    目前，中國手術機器人市場仍處於早期發展階段，但增長潛力巨大。相關資料顯示，2020年中國手術機器人市場的市場規模為425.3百萬美元。預期手術機器人市場將以44.3%的複合年增長率快速增長，於2026年達到3,840.2百萬美元。據市場調研機構Fortune Business Insights發布的報告數據顯示，2019年全球骨科設備市場約合3400億人民幣。另外，據相關醫械研究院的數據，2020年中國骨科醫療器械市場總規模約為342億元人民幣（全球市場規模的1/10）。從產業觀點來看，骨科手術機器人產業發展是必然趨勢。

    近日，骨聖元化自主研發的骨聖元化全膝關節置換手術機器人獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，成為當前第一且唯一一款進入NMPA創新醫療器械（綠色通道）特別審查程序並獲准上市的開放式植入物數據全膝關節置換手術機器人系統。

加拿大工程院院士、南方科技大學電子與電氣工程系主任孟慶虎 

    早前，基於同平台開發的全髖關節置換手術機器人已經在中國人民解放軍總醫院第一醫學中心、四川大學華西醫院、中國人民解放軍總醫院第四醫學中心、廣東省人民醫院、中國人民解放軍陸軍軍醫大學第二附屬醫院和上海交通大學附屬瑞金醫院開展多中心隨機對照臨床試驗，有望於今年獲批上市。

    據了解，2018年末， 元化智能落戶在深圳南山區，很快就得到了政府的支持，拿到了廣東省人才工作領導小組的科技資金，成立後不到一年的時間內研發出了骨聖元化全骨科手術機器人的樣機，該產品是世界首台集成關節置換、保髖、保膝、脊柱、創傷以及椎板切除等全骨科手術術式的手術輔助機器人，也是全國唯一擁有自研導航方案和自研機械臂的骨科手術機器人系統。元化智能於2020年天使輪引入了深創投，並於同年完成了全膝關節臨床試驗，次年完成了A、B輪融資，並獲得了創新醫療器械綠色通道。

    國內骨科手術機器人起步較晚，特別是骨科關節置換輔助機器人，極度依賴進口，價格居高不下。國內患者只能承受較之國外患者數倍的治療價格，或者選擇接受傳統關節置換手術，放棄關節置換輔助機器人帶來的革命性的臨床優勢。

    元化智能今天所發布的骨聖元化全骨科手術輔助機器人，突破了該領域的技術壟斷。據介紹，在手術中，機械臂能夠智能、準確、高質量的輔助醫生完成骨科各種手術術式，按照手術規劃高質量完成快速定位、精準截骨、靈巧挫磨等手術操作。手術機器人的靈敏感知與智能決策可以實時精確捕獲患者手術部位的任何細微位移和變化，及時控制機械臂實現高速動態補償從而保持手術精度並最大程度保護患者的軟組織不受傷害。

    元化智能董事長孟李艾俐在發布會上表示：「我們一直希望能將最先進的技術真正用於幫助醫生和造福患者，而且也一直相信在骨科機器人領域，國內的科學技術已經不弱於國際甚至領先全球。我們會秉承初心，將產品做到極致，為醫患解憂，為國產高端醫療設備正名。」（記者 蘭鈞然 陳彥潔）

    頂圖：骨聖元化全骨科手術輔助機器人正式發布