北京時間6月30日，位於中國山東省的齊魯製藥集團，將生產的4.5萬多支順鉑注射液發車出口美國。這是繼首批1.8萬支順鉑注射液出口美國後，這家中國知名醫藥企業第二批次向美國供應藥物。

    今年3月，齊魯製藥集團收到來自FDA的緊急郵件，因抗癌藥物順鉑注射液在美國市場出現短缺，詢問其能否供貨。齊魯製藥集團迅速反應，與FDA進行了多輪溝通和磋商，產品只用了一個半月時間就完成了申報並順利獲批。北京時間5月31日，在不影響國內產品供應的情況下，齊魯製藥集團將1.8萬瓶順鉑注射液發往美國。

    FDA此次針對齊魯製藥順鉑注射液，僅1.5個月就臨時許可進口，主要是看重齊魯製藥集團完善的質量管理體系。早在上世紀90年代，這家企業就與意大利知名葯企在濟南成立了合資公司，製藥理念率先與國際接軌，建立了與國際接軌、全球統一的質量管理和控制體系，並根據不同國家和地區的要求滿足不同需要，使產品的高質量形成於產品的生產過程中，實現產品的全生命周期管理。並且，這家企業還走在自動化、智能化、數字化的前列，擁有全球最優質、最高端的生產設備和檢測設備，讓每一個產品都具有世界級的品質。

    此外，FDA快速許可齊魯製藥順鉑注射液對美出口，與這家企業多年深耕全球最大的醫藥市場—美國市場有關。早在2016年，齊魯製藥集團產品就進入美國市場。北京時間5月3日，它們治療非小細胞肺癌的一線靶向特效藥物吉非替尼片，也成功在美國市場上市銷售，成為美國首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿製葯。隨着順鉑注射液發往美國，這已經是齊魯製藥集團第24個在美國實現商業化銷售的製劑產品。（記者 孫珂）