衞生署今日(22日)收到一款快速抗原檢測(快測)的供應商通知,指其產品的說明書需進行更新,以免使用該快測的人士錯誤解讀檢測結果。
產品名稱為「十合一抗原快速檢測試劑」,供應商為SAVEWO Distribution Limited,製造商是Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd,型號是RP1011N-1,批次則為20250301及20250501。
根據香港供應商提供的資料,涉事產品可多合一檢測流感、新冠及H5N1禽流感等十款呼吸道病毒,今年3月起在本港零售市場分銷。製造商在進行內部測試後更新說明書,指若H5N1檢測欄為陽性而FIuA+B/COV檢測欄為陰性,則代表H5N1禽流感檢測結果為無效。
供應商已將更新的說明書上載其網頁。已購買涉事批次產品的市民,如對快測結果有疑問,請致電5503 2370向供應商查詢。
相關產品屬C類(中高風險)體外診斷醫療器械,並沒有於衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列。
衞生署提醒市民,所有快速抗原檢測均存在一定限制,包括出現假陰性或假陽性結果,因此,快速抗原檢測結果只能用作參考,不能取代醫生的專業診斷。市民如對快速抗原檢測結果有懷疑,應諮詢專業醫護人員。