今年的大牛股舒泰神首仿新藥被暫停掛網採購。近期,舒泰神股價從高位大幅回落,短短一個月時間從高點已下跌約四成。
9月15日,上海陽光醫藥採購網發布關於暫停部分藥品採購資格的通知,原因是「部分企業未按要求調整藥品價格」,從9月16日起暫停部分藥品採購資格。其中,舒泰神旗下的一款藥品——複方聚乙二醇(3350)電解質維C散在列。
資料顯示,複方聚乙二醇電解質維C散就是今年初臨床一線反饋的「瀉藥不瀉」里的瀉藥,是第十批集採新納入的品種。舒泰神的這款複方聚乙二醇電解質維C散被稱為新一代腸道清潔劑,去年10月9日剛獲批上市,是國內首仿,除了用於內鏡、放射檢查前的腸道清潔,還能治療便秘。
舒泰神2011年4月在創業板上市,以自主知識產權創新藥物的研發、生產和營銷為主要業務,致力於研發、生產和銷售臨床需求未被滿足的治療性藥物,主要包括蛋白類藥物(含治療性單克隆抗體藥物)、化學藥物等類別。
當前,舒泰神上市銷售產品為創新生物藥物蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)和特色品種舒泰清(複方聚乙二醇電解質散〈Ⅳ〉)及其系列產品,均為20年前在國內上市的「老藥」。由於「老藥」銷售不佳,舒泰神已連續5年出現業績虧損。
今年舒泰神股價的飆升與市場對於其治療血友病的創新藥STSP-0601充滿期待不無關係。舒泰神在中報中表示,注射用STSP-0601(「波米泰酶α」)用於伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療已取得Ⅱb期臨床研究總結報告,已申請附條件批准上市並獲得《受理通知書》,已納入優先審評品種名單。
不過,舒泰神此前表示,該藥品公示期滿後,後續是否進入優先審評程序仍存在諸多不確定性。投資者應謹慎決策,注意防範投資風險。即使新藥成功獲批上市,如果上市後適應市場需求有限或不被市場接受,可能導致研發投入回報不匹配、經營成本上升。