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國產「心」突破!國際首款心臟冷凍消融系統在遼寧瀋撫示範區下線 終結房顫治療國外壟斷

國產「心」突破!國際首款心臟冷凍消融系統在遼寧瀋撫示範區下線 終結房顫治療國外壟斷

責任編輯:蔡天宇 2025-11-27 16:34:13 來源:香港商報網

 11月27日,瀋陽鵬悅科技有限公司自主研發的心臟冷凍消融系統首台下線儀式,在遼寧省瀋撫改革創新示範區(以下稱瀋撫示範區)隆重舉行。這一兼具多項首創技術的外科醫療裝備,不僅填補了國內高端醫療裝備領域的空白,更終結了國外廠商在心臟房顫外科治療領域數十年的技術壟斷,為全球持續性房顫患者帶來全新治療希望。

 房顫是全球最常見的心律失常,其中持續性、長程性房顫因病情複雜、治療難度高,長期依賴高難度外科手術,而核心治療設備長期被國外品牌壟斷,國內患者治療選擇受限。為破解這一行業痛點,2020年,瀋陽鵬悅科技創始團隊與北部戰區總醫院王輝山教授團隊開啟聯合攻關,聚焦房顫治療的核心技術瓶頸,成功攻克「快速降溫」「主動復溫」「背側溫度反饋」三大關鍵技術,首創氬氣冷媒與氦氣熱媒雙氣循環系統。該系統可實現心肌細胞精準消融,同時最大限度保護心肌纖維骨架及周邊神經血管,兼顧治療有效性與安全性,打破了國外技術壁壘。

 歷經近五年潛心研發與臨床驗證,「鵬悅科技-冷凍消融系統」(含心臟冷凍消融設備及配套一次性使用無菌冷凍消融探頭)日前正式獲得國家藥品監督管理局創新醫療器械註冊審批,成為國際首款獲准用於成人持續性房顫治療、集成主動復溫、真空隔熱等首創技術的外科創新醫療設備,標誌着我國在心臟房顫外科治療裝備領域實現從「跟跑」到「領跑」的跨越。

 作為瀋撫示範區生命健康產業的龍頭企業,鵬悅科技該產品的成功下線,是示範區深耕「醫工交叉」融合、探索「產學研用」協同創新路徑的生動實踐,更是遼寧省生物醫藥和先進醫療裝備產業集群建設的重大突破。此舉將進一步推動示範區培育「低溫冷凍醫學」特色產業鏈,加速科技創新與產業創新深度融合,為全省戰略性新興產業高端化、集群化發展提供重要示範,助力遼寧打造先進醫療裝備產業高地。

 下線儀式上,北部戰區總醫院副院長王輝山作心臟冷凍消融治療房顫臨床技術主題報告,對該設備的臨床應用價值給予高度認可。他表示,該系統的普及將推動房顫迷宮手術線路優化升級,為持續性房顫患者提供更安全、高效、可控的專屬冷凍治療方案,有望重構全球房顫外科治療格局,讓醫生在手術中擁有更強掌控力,為患者生命健康築牢保障。未來,希望這一凝聚中國智慧與臨床經驗的醫療解決方案加快落地,惠及更多患者,為健康中國建設注入遼寧智慧與力量。(記者 王藝橋)

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