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康哲藥業：創新藥磷酸蘆可替尼乳膏中國上市許可申請獲批

康哲藥業：創新藥磷酸蘆可替尼乳膏中國上市許可申請獲批

責任編輯：趙桐曲 2026-01-30 14:50:39原創 來源：​ 香港商報網

　1月30日，康哲藥業控股有限公司（00867）宣布，旗下德鎂醫藥有限公司（德鎂醫藥）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准磷酸蘆可替尼乳膏（白癜風適應症）（「產品」）新藥上市許可申請（NDA）。

　上述產品用於治療12歲及以上兒童和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風，是中國批准的首款且唯一用於白癜風治療的靶向藥，滿足巨大未被滿足的臨床需求。

　德鎂醫藥是一家專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，成立於2020年，總部位於海南海口。該公司正申請於聯交所主板獨立上市。

責任編輯：趙桐曲 康哲藥業：創新藥磷酸蘆可替尼乳膏中國上市許可申請獲批
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