中國抗體(03681.HK)於10月14日發佈公告,宣佈全球首創(First-in-Class)藥物SM17的皮下注射劑型橋接試驗已完成首個隊列健康受試者的給藥。所有受試者均表現出良好的耐受性,未報告任何不良事件,包括注射部位反應(ISR)。這一結果預示着SM17未來可能具備更高的用藥便利性和患者依從性,並為該藥物作為「同類最佳」(Best-in-Class, BIC)資產的商業談判增添了重要籌碼。
根據Precedence Research的數據,全球特應性皮炎藥物市場規模預計將從2023年的136.2億美元增長至2034年的314.4億美元。SM17的推出旨在滿足這一市場中未被充分滿足的巨大需求。作為全球首個靶向「警戒素」通路關鍵分子IL-25受體的抗體,SM17通過創新的角質細胞直接調控機制與經典的二型炎症上游通路結合,實現了對炎症和瘙癢的「雙重阻斷」。其Ib期概念驗證研究的數據表現顯著。
皮下注射劑型是跨國藥企在自身免疫疾病領域的常見選擇,其便利性是影響產品商業峰值的關鍵因素。SM17自主研發的皮下給藥劑型具備高蛋白穩定性、良好的注射操作性和低推注痛感等特點,臨床前生物利用度超過90%。該劑型的進一步開發,結合其積極的臨床前景,將顯著提升產品的商業吸引力,並在與跨國藥企的談判中佔據更有利的位置。
綜合來看,中國抗體正處於臨床突破與商業化佈局雙重驅動的價值爆發前夕。其核心資產SM17在全球首創的靶點機制和同類最佳的臨床數據方面展現出越來越明顯的優勢。隨着皮下劑型橋接試驗的穩步推進及後續更高階段臨床開發的啟動,SM17的價值將持續得到驗證和釋放。對於資本市場而言,這不僅預示着一個重磅產品及潛在交易的臨近,更代表着一個投資於自免領域未來基石療法的確定性機遇。市場關注點正從「SM17是否優秀」轉向「其價值將如何定價」,而中國抗體已牢牢掌握這一定價權。(記者盧偉)