11月7日，由中共黑龍江省委宣傳部、黑龍江省人民政府新聞辦公室主辦的「高質量完成『十四五』規劃」系列主題新聞發布會第七場舉行，專題發布「十四五」時期黑龍江省「加快構建市場監管新格局全力服務高質量振興發展」相關情況。針對社會民眾高度關注的藥品安全問題，省市場監管局黨組成員、省藥監局局長李勁松在會上介紹，「十四五」期間，省藥品監督管理局以「四個最嚴」為統領，圍繞講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生的工作方向，實現藥品安全治理能力全面提升，同時在服務醫藥產業發展方面取得新成效，切實守護民眾用藥安全。

    穩定向好藥品安全形勢更加鞏固。壓茬推進藥品安全整治行動、鞏固提升行動、流通領域「清源」行動，持續組織開展生化藥、中藥注射劑、委託生產、網絡銷售等18類專項檢查，近三年來藥品抽檢合格率平均為99.8%，牢牢守住了不發生系統性區域性藥品安全事件的底線。保障哈爾濱亞冬會期間藥品安全，實現了「入境審查零失誤、用藥保障零差錯、藥害事件零發生」目標。

    公平競爭市場秩序更加規範。嚴懲重處違法違規行為，全面落實提升行政執法質量三年行動，推進東北地區藥品稽查執法協作，構建跨地域、跨層級、跨部門執法協同機制。實施「說理式執法」，實現執法服務同頻共振，傳遞執法溫度。綜合運用指定管轄、提級辦理、監督指導等手段，加大對社會關注度高、涉案金額大、流向涉及地區多的重大案件掛牌督辦，不斷淨化黑龍江省藥品市場空間。

    助推醫藥產業發展更加有力。建設陽光藥監，緊緊圍繞構建「4567」產業體系，成立生物醫藥、醫療器械、化妝品三個服務高質量發展專班，我局負責同志包聯重點企業，制定出台《全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施》，助推醫藥產業集聚成勢、健康發展。培育形成了哈藥、三精、葵花等全國知名品牌，湧現出敷爾佳、思哲睿等一批高附加值生物醫藥企業。藥材進口口岸達到4個，承接國家藥監局進口普通化妝品備案管理工作。我局連續兩年被評為全省「優秀審批服務專班」。

    藥品安全支撐能力更加堅實。以《全面加強藥品監管能力建設的若干措施》和《「十四五」藥品安全和高質量發展規劃》全面推進藥品監管高質量發展。設立國家藥監局「中藥質量研究與評價」重點實驗室和博士後工作站，引領帶動全省檢驗檢測能力提升。全省抽檢組織管理、化妝品安全風險監測和評價等工作獲國家藥監局通報表揚，化藥抽檢質量分析連續三年位居全國前五名。建成「一網一中台一中心一體系一OA一地圖」，為藥品監管插上智慧翅膀。

    社會共治效果更加突顯。充分發揮派駐稽查處作用，對13個市地實行全覆蓋監管。在各市縣推行網格化和分級分類監管，形成風險引導、分類施治、責任到人的全覆蓋監管體系。紮實開展藥品安全宣傳活動，常態化發布典型案例，依託12315、12345平台，暢通舉報渠道，鼓勵公眾監督。

    李勁松表示，下一步，省藥監局將全面總結「十四五」時期成功經驗，高標準做好「十五五」藥品安全規劃編制工作，以更高標準、更嚴要求、更實舉措，全力守護人民群眾用藥安全，為龍江高質量振興發展貢獻藥監力量。（記者 張曉磊 攝影 張澍）