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醫藥行業歷史性突破 3月初上市

2015-01-28
来源:香港商報

      深圳微芯生物科技有限責任公司昨日宣布:由其研制的首款化學抗癌原創新藥——西達本胺近日已獲國家食品藥品監督管理總局批准,并將於3月初上市。該藥的首個適應症為復發及難治性外周T細胞淋巴瘤,而聯合其他藥物針對實體瘤的臨床研究亦在美、日、台等地同步開展。相較於其他同類抗癌藥,其價格約為國外藥物的1/10,且不需注射,口服即可,為眾多腫瘤患者帶來福音。不過,該藥尚未獲得香港醫管局批准,近期無法進入香港。

  目前,內地產的藥物98%為發達國家專利過期的仿制藥物,患者若想使用新藥,基本依賴進口,且藥價昂貴,非一般人能承受,還有些新藥根本無法進入內地。以抗腫瘤藥物為例,內地癌癥5年總體死亡率高達50%,遠高於歐美,主要原因在於創新藥不夠普及。而西達本胺源於中國設計的全新分子體(NME),是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙瀜化濲口服抑制劑,也是中國首種授權美國等發達國家專利使用的原創新藥,堪稱中國醫藥行業的歷史性突破。

  該藥的第一發明人——深圳微芯生物科技有限責任公司總裁兼首席科學官魯先平表示,現有的常規治療手段不能解決腫瘤耐藥、轉移和復發等難題,而西達本胺則是通過表觀遺傳調控這一全新的作用機制發揮作用,完全區別於傳統的化療和靶向藥物治療,而未來綜合治療方案的制定和實施,會令更多癌癥患者受益。

[责任编辑:陈明汉]
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