9月23日周三，據媒體引述知情人士稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)私下已與各大疫苗生產商進行過溝通，希望它們遵從一套指導方針。新指引要求，在批准新冠疫苗應用前，要有外部專家參與討論，其中包括要求藥企等到對受試人員監測觀察至少兩個月以後再向公眾開放疫苗等超出FDA公開表態範圍的內容。
知情人士進一步稱，FDA正在討論是否將上述方針內容公之於眾，如此一來，藥企就很難忽視方針的影響，才會盡力配合。
值得注意的是，知情人士表示，更為嚴格的指導方針使在11月大選之前完成疫苗審核申請「更具挑戰性」。
美國總統特朗普批評美國食品藥物管理局(FDA)收緊新冠疫苗緊急應用指引，涉及政治動機，白宮可能會亦可能不會批准有關指引。
特朗普表示，自己極度信任研發疫苗企業，認為有關企業有能力確定何時應該提供疫苗，質問食品藥物管理局阻礙疫苗供應，說自己只希望美國人不會染病。
美國目前有四款疫苗進入第三期臨床試驗階段，特朗普多次提到疫苗將在總統選舉日前準備好廣泛應用。食品藥物管理局局長哈恩在參議院一個委員會的聽證會上強調會極力捍衛科學及誠信，不會批准不敢讓家人接種的疫苗。
