據NBC周三報道,輝瑞當天在一份聯合聲明中表示,其與BioNTech共同開發的新冠疫苗有效率已經由上周宣布的90%提高到95%,在接受疫苗試劑的41135名成年人均沒有出現嚴重的副作用,3.7%的受試者感到疲勞,2%的受試者感到頭痛,但這都屬於正常反應。
輝瑞還表示,公司已經取得所需的2個月安全性數據,將在幾天內向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交緊急使用授權申請,同時與歐洲和其他地區的監管機構分享他們的資料。
輝瑞董事長兼CEO布林拉在聲明中寫道,「這項研究結果顯示(我們)在研製疫苗的歷史性征途中邁出了重要的一步。全球每天都有數十萬人感染,我們迫切需要向全世界提供一種安全有效的疫苗。」
據此前報道,這兩家公司曾於上周表示,在首批感染新冠病毒並出現至少一種症狀的94名受試者中,疫苗的有效性被證明超過90%。
據悉,FDA在今年10月就新冠疫苗作緊急使用授權標準發布了一份指導意見,要求在授權緊急使用任何實驗性新冠疫苗之前,製造商必須掌握至少兩個月的安全資料。該審批標準的提高旨在提高透明度和公眾信任度,保證不會因為政治干預而匆忙對安全性和有效性沒有得到充分保障的新冠疫苗作授權。(編譯 戚瀚丹)