莫德納稱疫苗對青少年100%有效 計劃6月初尋求FDA批准

2021-05-26 22:55
來源:香港商報網

 據CNBC報道,莫德納周二表示,在一項針對青少年的研究中,該公司的新冠疫苗100%有效,並將於下月初申請緊急使用批准。這是繼輝瑞之後,第二種在較年輕人群中被證明有效的疫苗。

 莫德納稱,其針對青少年的新冠疫苗2/3期研究覆蓋3732名年齡在12至18歲以下的受試者。該公司稱,在接受兩劑疫苗的參與者中沒有觀察到新冠病毒病例,而在安慰劑組觀察到4例病例。試驗顯示,注射該疫苗一劑後的有效性為93%。

 據莫德納公布的研究結果,目前還沒有發現明顯的安全性問題,副作用一般與早期成人試驗中看到的副作用一致。第二次注射後最常見的副作用是頭痛、疲勞、肌肉疼痛和發冷。

 該公司計劃在6月初向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請擴大其新冠疫苗對青少年的緊急使用。如果獲得批准,該疫苗可能會在下一學年之前大幅擴大對初高中學生的注射數量。

 據悉,美國監管機構有望批准莫德納疫苗在青少年中使用的申請,審批過程可能需要大約一個月的時間。如果莫德納在6月初提交資料,剛好能趕上一些夏季活動和秋季課程。例如,輝瑞公司和BioNTech公司在4月9日要求擴大其疫苗在青少年中的使用範圍,並於5月10日獲得了FDA的批准。

 資料顯示,兒童約佔美國總人口的20%。為兒童接種疫苗被視為美國終結這場大流病的關鍵。該國衛生官員和專家表示,在兒童能夠接種疫苗之前,該國不太可能實現群體免疫。(圖:路透社)

 

[責任編輯:蔣璐]
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