防疫物资暂停应急优先 10月起須重新報批-香港商报
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防疫物资暂停应急优先 10月起須重新報批

2020-08-03
来源:香港商報網
  【香港商報訊】記者李苑立報道:記者3日從廣東省藥品監督管理局獲悉,目前國內新冠肺炎疫情防控向好態勢進一步鞏固,防控工作已從應急狀態轉為常態化。自8月起,廣東不再將醫用口罩類產品納入優先審批,同時應急備案憑證將於10月1日起自行失效,企業須按常規審批程序重新審批。
 
  據悉,截至7月底,廣東省已取得醫療器械註冊證的醫用口罩(含一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩)326個,醫用防護服12個,紅外體溫計200個。根據國家藥品監督管理局有關工作部署,自8月1日起,廣東省藥品監督管理局對新受理的醫用口罩、醫用防護服和紅外體溫計等三種疫情防控產品不再納入優先審批程序,按常規審評審批程序辦理。
 
  另自10月1日起,廣東省各地市局發放的上述三種疫情防控產品應急備案憑證自行失效,企業不得再以應急備案憑證開展生產。應急備案憑證失效後,企業應按常規審批程序取得醫療器械註冊證、生產許可證後方可繼續生產。10月1日前已經生產的應急備案產品可在有效期內繼續銷售使用,但企業應於10月10日前向所在地市局報備產品庫存數量、批號、有效期等信息。原執行疫情防控藥品醫療器械產品註冊「零收費」政策有關事項的通知所載品種的許可變更申請情形亦自8月1日起不再納入應急審批。
 
[责任编辑:杨亮]