港正立法確保引入疫苗安全有效-香港商报
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港正立法確保引入疫苗安全有效

2020-12-18
来源:香港商报

 【香港商報訊】記者萬家成報道:全港各界均關注即將可以接種新冠疫苗的實際情況,政府昨日回應傳媒查詢時強調,致力為香港市民採購符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗。政府會確保有關疫苗經專家評估在科學上符合安全性及有效性的要求,並具品質保證的支持下方會批准在本港緊急使用。政府正就引入經證明安全及有效的新冠疫苗進行緊急立法工作,擬議的法例框架會授權食物及衛生局局長,在有關疫苗獲得一個藥品監督管理局認可的前設下,按個別疫苗的客觀醫學數據,包括在參考一個獨立的專家顧問委員會的專業意見後,容許相關疫苗可在香港作指定使用。

 不會免除藥廠所有責任

 就緊急使用新冠疫苗的法律責任問題,政府正在參考國際間就有關公共衛生緊急事故下使用新近研發的疫苗的做法,以制定恰當安排。界定及釐清緊急使用新冠疫苗的法律責任,會有助本港盡早獲得符合安全性及有效性要求的新冠疫苗,但並不代表免除藥廠對於疫苗的所有相關責任,包括品質保證等。政府重申,衛生署有既定機制嚴肅跟進每一個接收藥物包括疫苗的不良反應報告。衛生署一向設有藥物警戒系統,疫苗的註冊證明書持有人及醫護人員在收到疫苗接種後出現的不良反應,尤其是嚴重的不良反應,須呈報相關資料供衛生署進行因果關係評估,確定是否與疫苗接種有關。

 政府一方面爭取新冠疫苗早日供港,同時確保所有疫苗必須符合相關要求及程序,包括通過第三期臨床研究,以及獲得當地藥物監管當局,和本港即將透過緊急立法批准緊急使用,以確保疫苗安全、有效和質素。

 另一方面,特區政府早前與上海復星醫藥達成協議,稍後將供應最多750萬劑新冠疫苗到港,首批100萬劑疫苗預計最快明年第一季交付。復星醫藥表示,將專為新冠疫苗而設的最新運送方式,疫苗將放置在一個可控制溫度及具全球定位系統功能的溫度感應器冷藏運輸裝置,利用乾冰維持零下70度,當疫苗抵達香港的中央儲存倉後儲存於零下70度的雪櫃,解凍後由維持在2至8度的冷凍貨車運抵接種場所。

[责任编辑:黄逸]