港府認可復星新冠疫苗使用-香港商报
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港府認可復星新冠疫苗使用

2021-01-26
来源:香港商报

  【香港商報訊】記者何加祺報道:食物及衛生局局長陳肇始昨日根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),認可復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苗在香港作緊急使用。政府指,準備供港的首批約100萬劑疫苗已經完成生產程序,並正在進行安全和品質測試,而有關疫苗預計可於2月下旬運抵香港;政府會在接收到有關疫苗並完成必須的質檢程序後,盡快啟動全港性疫苗接種計劃。

  附加數項條件以策安全

  政府發言人表示,食衛局局長參考顧問專家委員會的意見,並考慮新冠肺炎對公眾健康構成的威脅,認為有關認可屬必要,並且符合公眾利益,已行使《規例》第3條所賦予的權力,認可復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠肺炎疫苗在香港作指明目的,而認可由昨日起生效。為確保有關新冠肺炎疫苗持續安全,有效及具品質保證,食衛局局長對上述認可附加條件,包括要求申請人必須繼續提交有關新冠肺炎疫苗的最新臨床數據、安全更新報告、藥廠生產每批新冠肺炎疫苗的品質證明文件等。

  政府又引述新冠肺炎疫苗供應商提供的資料,準備供港的首批約100萬劑疫苗已經完成生產程序,並正在進行安全和品質測試,而有關疫苗預計可於2月下旬運抵香港;政府會在接收到有關疫苗並完成必須的質檢程序後,盡快啟動全港性疫苗接種計劃,同時繼續跟進其餘本港已採購疫苗的緊急使用批核和供應時間表,並做好相關疫苗接種安排的籌備工作。

  發言人續指,為配合新冠肺炎疫苗接種計劃,以及監察接種有關新冠肺炎疫苗後的任何不良情況,他們已成立新冠疫苗臨床事件評估專家委員會,就接種新冠疫苗可能出現的不良反應情況進行持續監察,並在認可疫苗的安全監察提供意見和建議。

  政府重申,會確保新冠肺炎疫苗符合安全、效能和質素的要求,以及按照《規例》相關要求及程序審批作緊急使用,方會安排市民接種。政府也留意到世衛全球顧問委員會發表的聲明,認為個案的總死亡率及死因都符合預期,體弱長者接種復星醫藥/德國藥廠BioNTech新冠肺炎疫苗後,死亡率並無異常增加,故政府認為長者接種該疫苗仍然有利。

[责任编辑:蒋璐]