全國首批!中國首個新冠病毒中和抗體聯合治療藥物運抵深圳市三醫院-香港商报
首页 > 新闻专题 > 直通大灣區 > 灣區動態

全國首批!中國首個新冠病毒中和抗體聯合治療藥物運抵深圳市三醫院

2022-07-11
来源:香港商報網

    2022年7月9日,新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法全國首批藥品順利送達深圳市第三人民醫院。7月11日,藥物交接儀式圓滿完成。這批藥物共計100人份,全程在 2-8℃冷鏈環境下儲存。

IMG_1757.JPG

    首批100人份藥物運抵全程冷鏈儲存

    安巴韋單抗和羅米司韋單抗是深圳市第三人民醫院與清華大學和騰盛博藥合作從新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)康復期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合症病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體,於2021年12月獲得國家藥品監督管理局上市批准, 7月7日在中國商業化上市,是我國首個獲批的自主研發的新冠抗體藥物。

    2022年3月,該聯合療法獲國家衛健委批准納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應症人群為附條件批准。

    此前的全球3期臨床試驗數據顯示,與安慰劑相比,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者的住院和死亡風險降低80%,具有統計學顯著性。此次全國首批藥物共計100人份,每1人份的聯合療法是由安巴韋單抗1000毫克和羅米司韋單抗1000毫克組成,全程在 2-8℃冷鏈環境下儲存。據悉,華潤廣東醫藥公司在廣東省內布局多個現代物流配送中心,為藥品的全程冷鏈運輸保駕護航,確保藥品運輸過程的質量和安全性。

IMG_1759.JPG

    為救治危重患者多提供一種手段

    多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數據表明,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性,包括B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron),以及BA.1.1和BA.2(奧密克戎亞型變異株)。

    深圳市三醫院院長盧洪洲介紹,目前,確認此聯合療法對BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的進一步實驗,包括活病毒分析,正在進行中。

    首批安巴韋單抗和羅米司韋單抗將會運送到深圳市三醫院抗擊新冠肺炎疫情的最前沿,為救治危重患者提供多一種手段、路徑和方法。「安巴韋單抗和羅米司韋單抗從研發到上市僅僅用時27個月,不能不說是一個奇蹟。這種醫療機構、科研單位和醫藥公司共同參與的研發、產出和商業化模式對未來深圳市三醫院的相關工作也是一種激勵。感謝鍾南山院士積極推動、牽頭國內二期臨床試驗。」深圳市三醫院黨委書記劉磊表示。(記者 林麗青)

[责任编辑:万思琪]