隨着藥物科硏發展迅速，以往許多並無藥物治療的疾病，如今已不少創新藥物可選用，然而受限於本港藥物註冊制度及價錢等限制，新藥物往往要等待數年時間才能獲得批准在港使用。為了能讓病人可以更便利及以更合理的價錢，得到使用創新藥物的機會，工聯會立法會議員鄧家彪、陳穎欣，與專科醫生區兆基及病人組織「同路人同盟」秘書陳偉傑今日(5日)舉行記者會，要求政府優化本地藥物註冊制度，並提出多項建議。

    專科醫生區兆基指出，目前香港的藥物註冊制度主要採用「第二層審批」，即一種新藥在本港提交註冊申請，必須先在32個表列國家或地區內，取得兩個或以上藥劑製品證明書(CPP)，但當中中國並不包括在認可名單內。雖然衛生署容許醫生以「指定病人」為病人申請使用未註冊藥物，但藥物昂貴，又不能得到政府資助，並礙於手續繁複，病人需要很長時間才能獲得藥物。而且就算日後病情改變，病人不再需要藥物，但已申請的藥物，既不能儲存備用，也不能轉移使用及退回，造成金錢損失。

    陳偉傑表示，對於癌症病人而言，能否用藥是生死攸關，近年已有數十隻治療癌症的創新藥物上市，但藥物註冊時間過長，使很多病人未能在港及時使用新藥。即使有些藥物已經註冊，但缺乏政府資助下，病人根本負擔不起高昂的藥費。

    鄧家彪表示，國家生物科技發展一日千里，中國的創新科硏新藥在全球的比率，過去五年由單位數升至雙位數，尤其一些在本地流行的疾病，例如鼻咽癌，因歐美國家沒有足夠的病例支持研發適合的藥物，然而相關藥物已經在內地研發成功。而且在國家藥品監督管理局(NMPA)的嚴格審批及穩健監管下，透明度不斷提高，藥物安全性及臨床療效得到保障，價格亦控制在合理範圍，香港應參考國家醫保藥物名冊，容許已納入國家醫保的藥物在港註冊使用。

圖為工聯會立法會議員鄧家彪(右一)及陳穎欣(左一)。

    陳穎欣表示，香港作為大灣區一員，可以利用大灣區優勢，推動成為區內藥物臨床研究發展樞紐，不但直接增加病人使用新藥的機會，相關的臨床研究更可為藥物註冊提供更多中國人數據，有助內地藥物走向國際，又或外國藥物進入內地，促進日後於國內或國外進行的藥物研究和註冊，長遠使整體社會得益。香港的醫藥發展需要多元化，引入競爭亦有助提升質素及降低成本，香港應考量如何與國家醫保制度接軌，讓更多病人受惠創新藥物。

    工聯會就優化本港藥物註冊制度提出建議，包括接納國家藥品監督管理局的CPP可用於本地藥物註冊申請；建立有限度藥物註冊制度或特快通道，容許有顯著療效並已在美國FDA、歐盟EMA或中國NMPA註冊的藥物，可在本港申請有限度註冊使用，以讓病人能更快使用新藥物等。（記者 唐信恒）